薬剤名

アクプラ静注用50mg

yj-code

4291405F2021

添付文書No

4291405F1025_2_03

改定年月

2022-03

版

第1版

一般名

注射用ネダプラチン

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

通常、成人にはネダプラチンとして1日1回80～100mg/m2（体表面積）を投与し、少なくとも4週間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。本剤投与時、投与量に応じて300mL以上の生理食塩液又は5%キシリトール注射液に溶解し、60分以上かけて点滴静注する。本剤投与に引き続き1,000mL以上の輸液を点滴静注する。

効能・効果

頭頸部癌 肺小細胞癌 肺非小細胞癌 食道癌 膀胱癌 精巣（睾丸）腫瘍 卵巣癌 子宮頸癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

他の抗悪性腫瘍剤


アルキル化剤


代謝拮抗剤


抗生物質


アルカロイド等


放射線照射


骨髄抑制が増強されることがあるので、異常が認められた場合には減量、休薬等の適切な処置を行うこと。


機序は不明共に骨髄抑制作用を有する。


アミノグリコシド系抗生物質


腎障害及び聴器障害が増強されることがあるので、異常が認められた場合には休薬するなど適切な処置を行うこと。


機序は不明共に腎毒性及び聴器毒性を有する。


バンコマイシン塩酸塩


腎障害及び聴器障害が増強されることがあるので、異常が認められた場合には休薬するなど適切な処置を行うこと。


機序は不明共に腎毒性及び聴器毒性を有する。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（1～5%未満）

－ショック、アナフィラキシー（潮紅、呼吸困難、悪寒、血圧低下）等があらわれることがある。2: 骨髄抑制

－汎血球減少（1～5%未満）、貧血、白血球減少、好中球減少、血小板減少、出血傾向（0.1～1%未満）等があらわれることがある。,3: 腎不全（0.1～1%未満）

－重篤な腎障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与継続の可否について慎重に検討すること。4: アダムス・ストークス発作

－アダムス・ストークス発作を起こして死亡した症例が報告されている。5: 難聴・聴力低下（1～5%未満）、耳鳴（0.1～1%未満）

－難聴、高音域の聴力低下、耳鳴等があらわれることがある。6: 間質性肺炎（0.1%未満）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。7: 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（頻度不明）

－低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

精神神経系 －頭痛、めまい、手足のしびれ等の末梢神経障害、味覚異常－痙攣
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇－クレアチニンクリアランス低下、β2ミクログロブリン上昇、血尿、蛋白尿、乏尿、尿酸上昇－代謝性アシドーシス、NAG上昇
消化器 －悪心・嘔吐、食欲不振－下痢、イレウス、腹痛、便秘、口内炎
循環器 －心電図異常（頻脈、ST低下）－心筋障害
呼吸器 －呼吸困難
泌尿器 －排尿痛、排尿障害
過敏症 －アレルギー反応（膨疹、発赤）、発疹
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、Al-P上昇－ビリルビン上昇、血清総蛋白減少、血清アルブミン低下
電解質 －ナトリウム、カリウム、クロール等の電解質異常
その他 －脱毛、全身倦怠感、発熱、浮腫、皮膚潮紅、単純疱疹、白血球増多（一過性）－静脈炎、胸痛