一般名
アナグレリド塩酸塩水和物カプセル
製品名
アグリリンカプセル0.5mg
薬効名
その他の腫瘍用薬
添付文書(抜粋)
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薬剤名
アグリリンカプセル0.5mg
yj-code
4299003M1020
添付文書No
4299003M1020_3_03
改定年月
2022-12
版
第1版
一般名
アナグレリド塩酸塩水和物カプセル
薬効分類名
本態性血小板血症治療剤
用法・用量
通常、成人にはアナグレリドとして1回0.5mgを1日2回経口投与より開始する。なお、患者の状態により適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として0.5mgずつ行い、1日4回を超えない範囲で分割して経口投与すること。ただし、1回用量として2.5mgかつ1日用量として10mgを超えないこと。
効能・効果
本態性血小板血症
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
血小板凝集抑制作用を有する薬剤(アスピリン、クロピドグレル等)抗凝固剤(ワルファリン等)血栓溶解剤(ウロキナーゼ、アルテプラーゼ等)
これらの薬剤との併用により、出血の危険性が増大するおそれがある。アスピリンとの併用により、重篤な出血等の発現率の増加が報告されている。
本剤は血小板凝集抑制作用を有するため、これらの薬剤と併用すると出血を助長するおそれがある。
cAMP PDE Ⅲ阻害作用を有する薬剤(ミルリノン、オルプリノン、シロスタゾール、イブジラスト等)
これらの薬剤との併用により、変力作用及び変時作用が増強するおそれがある。
本剤及び本剤の活性代謝物はcAMP PDE Ⅲ阻害作用を有する。
QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤(イミプラミン、ピモジド等)抗不整脈薬(キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド等)
QT間隔延長を起こす又は悪化させるおそれがある。
本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあり、併用により作用が増強するおそれがある。
副作用:重大な副作用
1: 心障害
-動悸(34.0%)、心嚢液貯留(3.8%)、頻脈(3.8%)、心拡大(1.9%)、プリンツメタル狭心症(1.9%)、上室性期外収縮(1.9%)、心室性期外収縮(1.9%)、うっ血性心不全(頻度不明)、心房細動(頻度不明)、上室性頻脈(頻度不明)、心筋梗塞(頻度不明)、心筋症(頻度不明)、狭心症(頻度不明)等があらわれることがある。,2: QT間隔延長(3.8%)、心室性不整脈(Torsade de pointesを含む)(頻度不明)
-,3: 間質性肺疾患(1.9%)
4: 出血
-鼻出血(9.4%)、歯肉出血(7.5%)、皮下出血(3.8%)、メレナ(1.9%)、網膜出血(1.9%)、紫斑(1.9%)、喀血(1.9%)、胃腸出血(頻度不明)、脳出血(頻度不明)等があらわれることがある。5: 血栓塞栓症
-脳梗塞(3.8%)等があらわれることがある。6: 貧血(49.1%)、血小板減少(5.7%)、白血球減少(3.8%)、ヘモグロビン減少(1.9%)、リンパ球減少(1.9%)、好中球減少(1.9%)
副作用:その他副作用
血液およびリンパ系障害
-汎血球減少症
代謝および栄養障害
-体重減少-体重増加
神経系障害
-頭痛(43.4%)-感覚鈍麻、錯感覚、知覚過敏、健忘-浮動性めまい、不眠症、うつ病、錯乱、神経過敏、口内乾燥、傾眠、協調運動異常、構語障害、片頭痛
眼障害
-視覚異常、複視
耳および迷路障害
-耳鳴
心臓障害
-高血圧、起立性低血圧-不整脈、失神、血管拡張
呼吸器、胸郭および縦隔障害
-呼吸困難-肺炎、気管支炎、胸水-肺高血圧症、肺浸潤
胃腸障害
-下痢(22.6%)-胃炎、嘔吐、便秘、悪心、腹痛-膵炎、鼓腸、消化不良、食欲不振、胃腸障害、大腸炎
肝胆道系障害
-肝酵素上昇-肝機能異常-肝炎
皮膚および皮下組織障害
-色素沈着障害、発疹-脱毛症、そう痒症、皮膚乾燥
筋骨格系および結合組織障害
-筋肉痛、関節痛-背部痛
腎および尿路障害
-腎不全、尿細管間質性腎炎、インポテンス、頻尿
一般・全身障害および投与部位の状態
-末梢性浮腫(22.6%)、疲労-発熱、倦怠感、胸痛、浮腫、悪寒、無力症-脱力感、疼痛、インフルエンザ様症状
臨床検査
-血中クレアチニン増加
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 1,864,025 | 0 | 5,767 | 19,897 | 87,840 | 247,013 | 294,949 | 372,667 | 555,381 | 253,193 | 27,318 | 0 |
| 女性 | 2,141,280 | 1,092 | 2,950 | 23,200 | 67,248 | 236,563 | 325,293 | 402,719 | 648,917 | 380,874 | 53,516 | 0 |
| 合計 | 4,008,859 | 1,092 | 8,717 | 43,097 | 155,088 | 483,576 | 620,242 | 775,386 | 1,204,298 | 634,067 | 80,834 | 0 |
| 男性 | 1,864,025 | 0 | 5,767 | 19,897 | 87,840 | 247,013 | 294,949 | 372,667 | 555,381 | 253,193 | 27,318 | 0 |
| 女性 | 2,141,280 | 1,092 | 2,950 | 23,200 | 67,248 | 236,563 | 325,293 | 402,719 | 648,917 | 380,874 | 53,516 | 0 |
| 合計 | 4,008,859 | 1,092 | 8,717 | 43,097 | 155,088 | 483,576 | 620,242 | 775,386 | 1,204,298 | 634,067 | 80,834 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 264,750 |
| 東北 | 331,626 |
| 関東 | 1,240,569 |
| 中部 | 554,696 |
| 近畿 | 796,182 |
| 中国・四国 | 384,533 |
| 九州 | 436,503 |
| 合計 | 4,008,859 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 264,750 |
| 北東北 | 77,862 |
| 南東北 | 155,791 |
| 北関東 | 178,617 |
| 南関東 | 1,061,952 |
| 甲信越 | 159,170 |
| 北陸 | 115,440 |
| 東海 | 338,816 |
| 関西 | 737,452 |
| 中国 | 267,011 |
| 四国 | 117,522 |
| 北九州 | 325,412 |
| 南九州 | 77,383 |
| 沖縄 | 67,416 |
| 合計 | 4,008,859 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 264,750 |
| 青森県 | 23,231 |
| 岩手県 | 97,973 |
| 宮城県 | 74,662 |
| 秋田県 | 54,631 |
| 山形県 | 24,154 |
| 福島県 | 56,975 |
| 茨城県 | 102,263 |
| 栃木県 | 27,353 |
| 群馬県 | 49,001 |
| 埼玉県 | 257,073 |
| 千葉県 | 239,884 |
| 東京都 | 303,016 |
| 神奈川県 | 261,979 |
| 新潟県 | 91,305 |
| 富山県 | 62,292 |
| 石川県 | 25,839 |
| 福井県 | 27,309 |
| 山梨県 | 19,340 |
| 長野県 | 48,525 |
| 岐阜県 | 65,537 |
| 静岡県 | 100,870 |
| 愛知県 | 113,679 |
| 三重県 | 58,730 |
| 滋賀県 | 73,934 |
| 京都府 | 107,987 |
| 大阪府 | 255,202 |
| 兵庫県 | 211,289 |
| 奈良県 | 40,553 |
| 和歌山県 | 48,487 |
| 鳥取県 | 34,085 |
| 島根県 | 47,740 |
| 岡山県 | 46,517 |
| 広島県 | 102,851 |
| 山口県 | 35,818 |
| 徳島県 | 23,465 |
| 香川県 | 49,056 |
| 愛媛県 | 25,874 |
| 高知県 | 19,127 |
| 福岡県 | 160,898 |
| 佐賀県 | 7,752 |
| 長崎県 | 76,214 |
| 熊本県 | 38,143 |
| 大分県 | 42,405 |
| 宮崎県 | 30,710 |
| 鹿児島県 | 46,673 |
| 沖縄県 | 33,708 |
| 合計 | 4,008,859 |














