薬剤名

ファロムドライシロップ小児用10％

yj-code

6139001R1032

添付文書No

6139001R1032_1_13

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

ファロペネムナトリウム水和物

薬効分類名

経口用ペネム系抗生物質製剤

用法・用量

通常、小児に対してファロペネムナトリウム水和物として1回5mg（力価）/kgを1日3回、用時溶解して経口投与する。なお、年齢、体重及び症状に応じて適宜増減する。増量の場合は1回10mg（力価）/kgを上限とする。

効能・効果

〈適応菌種〉 ファロペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌、百日咳菌 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、猩紅熱、百日咳

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

イミペネム・シラスタチンナトリウム


動物実験（ラット）で、本剤の血中濃度が上昇することが報告されている。


シラスタチンにより代謝酵素が阻害されることによる。


フロセミド


動物実験（イヌ）で、本剤の腎毒性が増強されることが報告されている。


機序は不明。


バルプロ酸ナトリウム


カルバペネム系薬剤（メロペネム、パニペネム・ベタミプロン、イミペネム・シラスタチンナトリウム）との併用によりバルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかんの発作が再発することが報告されている。


機序は不明。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－不快感、口内異常感、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、発汗、全身潮紅、血管浮腫、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 急性腎障害（頻度不明）

－急性腎障害等の重篤な腎機能障害があらわれることがある。3: 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

－腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

5: 間質性肺炎、PIE症候群（いずれも頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。6: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST・ALT・Al-P等の上昇、黄疸があらわれることがある。7: 無顆粒球症（頻度不明）

8: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎障害等の重篤な腎機能障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、蕁麻疹－そう痒、発熱、発赤、紅斑
血液 －好酸球増多－白血球分画の異常等、顆粒球数の変動、血小板数の変動
肝臓 －AST・ALT・γ-GTP・Al-P・LDHの上昇－ビリルビンの上昇
腎臓 －BUNの上昇－クレアチニンの上昇
消化器 －下痢－軟便－嘔気、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部膨満感、口角炎、口唇炎、胃腸障害、消化不良、胃炎、便秘
菌交代症 －カンジダ症－口内炎
ビタミン欠乏症 －ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他 －しびれ、ほてり、頭痛、めまい、眠気、浮腫、口唇乾燥、眼痛、爪変色、倦怠感