薬剤名

オラペネム小児用細粒10%

yj-code

6139002C1026

添付文書No

6139002C1026_1_12

改定年月

2023-06

版

第1版

一般名

テビペネム　ピボキシル細粒

薬効分類名

経口用カルバペネム系抗生物質製剤

用法・用量

通常、小児にはテビペネム　ピボキシルとして1回4mg（力価）/kgを1日2回食後に経口投与する。なお、必要に応じて1回6mg（力価）/kgまで増量できる。

効能・効果

〈適応菌種〉 テビペネムに感性の黄色ブドウ球菌、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌 〈適応症〉 肺炎、中耳炎、副鼻腔炎

相互作用：併用禁忌

バルプロ酸ナトリウム


（デパケン、バレリン等）


バルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかんの発作が再発するおそれがある。


発現機序は不明。

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 低カルニチン血症に伴う低血糖（頻度不明）

－本剤を含むピボキシル基を有する抗生物質（テビペネム　ピボキシル、セフジトレン　ピボキシル、セフカペン　ピボキシル塩酸塩水和物、セフテラム　ピボキシル）の投与により、ピバリン酸（ピボキシル基を有する抗生物質の代謝物）の代謝・排泄に伴う血清カルニチン低下が報告されている,。小児（特に乳幼児）に対してピボキシル基を有する抗生物質を投与した症例で低カルニチン血症に伴う低血糖があらわれることがあるので、痙攣、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,2: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 痙攣、意識障害（いずれも頻度不明）

－痙攣、意識障害等の中枢神経症状があらわれることが報告されている。,,,4: 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

－腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。5: 急性腎障害（頻度不明）

－急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることが報告されている。6: 重篤な肝障害（頻度不明）

－劇症肝炎等の重篤な肝障害、黄疸があらわれることが報告されている。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹－紅斑、皮膚炎
血液 －血小板増多－白血球増多、好酸球増多
肝臓 －AST上昇、ALT上昇
腎臓 －血中尿素増加、着色尿、排尿困難、尿蛋白陽性
消化器 －下痢・軟便（19.5%）－嘔吐－口内炎、腹痛、上腹部痛、変色便、口渇
その他 －頭痛、傾眠、倦怠感、発熱、咳嗽、鼻出血