薬剤詳細データ 一般名 リファブチン 製品名 ミコブティンカプセル150mg 薬効名 主として抗酸菌に作用するもの エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ミコブティンカプセル150mg yj-code 6169001M1026 添付文書No 6169001M1026_3_08 改定年月 2024-10 版 第7版 一般名 リファブチン 薬効分類名 抗酸菌症治療薬 用法・用量 〈結核症〉 通常、成人にはリファブチンとして150mg~300mgを1日1回経口投与する。多剤耐性結核症にはリファブチンとして300mg~450mgを1日1回経口投与する。 〈マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性抗酸菌症の治療〉 通常、成人にはリファブチンとして300mgを1日1回経口投与する。 〈HIV感染患者における播種性MAC症の発症抑制〉 通常、成人にはリファブチンとして300mgを1日1回経口投与する。 効能・効果 〈適応菌種〉本剤に感性のマイコバクテリウム属〈適応症〉結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性抗酸菌症、HIV感染患者における播種性MAC症の発症抑制 相互作用:併用禁忌 ボリコナゾール(ブイフェンド),本剤の作用が増強するおそれがある。また、ボリコナゾールの作用が減弱するおそれがある。ボリコナゾールは本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、ボリコナゾールの代謝を促進し、ボリコナゾールの血中濃度を低下させる。エンシトレルビル(ゾコーバ)ニルマトレルビル・リトナビル(パキロビッド)本剤の作用が増強するおそれがある。これらの薬剤は本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。グラゾプレビル(グラジナ)エルバスビル(エレルサ)チカグレロル(ブリリンタ)これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤の血中濃度を低下させるおそれがある。アルテメテル・ルメファントリン(リアメット配合錠)これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤の血中濃度を低下させるおそれがある。リルピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン(オデフシィ配合錠)リルピビリン(注射剤)(リカムビス水懸筋注)リルピビリン及びテノホビル アラフェナミドの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A)誘導作用により、リルピビリンの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。本剤のP-糖蛋白質の誘導作用により、テノホビル アラフェナミドの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。イサブコナゾニウム(クレセンバ)イサブコナゾニウムの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A)誘導作用により、イサブコナゾニウムの活性本体であるイサブコナゾールの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。 相互作用:併用注意 プロテアーゼ阻害薬+リトナビルアタザナビル+リトナビルインジナビル+リトナビルサキナビル+リトナビルダルナビル+リトナビルTipranavir+リトナビルホスアンプレナビル+リトナビルロピナビル・リトナビル本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を少なくとも1/4に減量することを考慮する。これらの薬剤は本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤又は活性代謝物の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、インジナビル、サキナビル及びホスアンプレナビルの代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。プロテアーゼ阻害薬リトナビル本剤の作用が増強するおそれがある。リトナビルを、1回600mg1日2回の用法・用量で使用する場合には、本剤との併用を避けること。他の抗レトロウィルス薬とリトナビルと本剤を併用する場合には、国内外のガイドラインを参考にして、リトナビル及び本剤の用量調節を行うこと(「プロテアーゼ阻害薬+リトナビル」の項を参照)。これらの薬剤は本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。プロテアーゼ阻害薬アタザナビル本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を1/4に減量することを考慮する。これらの薬剤は本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。プロテアーゼ阻害薬インジナビルネルフィナビルホスアンプレナビル本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を少なくとも半減することを考慮する。また、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤(ホスアンプレナビルの場合、活性本体のアンプレナビル)は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド本剤の作用が増強するおそれがある。また、エルビテグラビル、コビシスタット及びテノホビル アラフェナミドの作用が減弱するおそれがある。コビシスタットは、本剤の肝代謝酵素(CYP3A)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させるおそれがある。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A 等)及びP-糖蛋白質の誘導作用により、エルビテグラビル、コビシスタット及びテノホビル アラフェナミドの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。カボテグラビル(水懸筋注)カボテグラビルの作用が減弱するおそれがある。本剤のUGT1A1 誘導作用により、カボテグラビルの代謝を促進し、カボテグラビルの血中濃度を低下させる。レジパスビル・ソホスブビルソホスブビル・ベルパタスビルソホスブビル、レジパスビル及びベルパタスビルの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A 等)及びP-糖蛋白質の誘導作用により、ソホスブビル、レジパスビル及びベルパタスビルの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。エトラビリン本剤及びエトラビリンの作用が減弱するおそれがある。本剤又はエトラビリンの主たる肝代謝酵素(CYP3A4)誘導作用により、本剤又はエトラビリンの血中濃度を低下させる。プロテアーゼ阻害薬+リトナビルとエトラビリンが併用された場合、リファブチンは使用すべきでない。デラビルジン本剤の作用が増強するおそれがあり、また、これらの薬剤の作用が著しく減弱するおそれがあることから、他の薬剤への変更を考慮する。これらの薬剤は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。ネビラピン本剤の作用が増強するおそれがある。また、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。エファビレンツ,本剤の作用が減弱するおそれがある。エファビレンツの肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、本剤の代謝を促進し、本剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。マラビロクマラビロクの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、マラビロクの代謝を促進し、マラビロクの血中濃度を低下させる。ドラビリンドラビリンの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4)誘導作用により、ドラビリンの代謝を促進し、ドラビリンの血中濃度を低下させる。アゾール系抗真菌薬(ポサコナゾールを除く)イトラコナゾールフルコナゾール等本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を少なくとも半減することを考慮する。また、これらの薬剤(フルコナゾールを除く)の作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤(フルコナゾールを除く)の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。ポサコナゾール本剤の作用が増強するおそれがあり、また、ポサコナゾールの作用が減弱するおそれがあることから、治療上の有益性が危険性を上回る場合を除き、ポサコナゾールとの併用は避けること。やむを得ず併用する場合は、真菌症の発症の有無、全血球数の推移及び本剤の血中濃度上昇に伴う副作用(ぶどう膜炎等)を注意深くモニタリングするなど患者の状態を慎重に観察すること。ポサコナゾールは、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤はポサコナゾールのクリアランスを亢進させ、ポサコナゾールの血中濃度を低下させる。本剤のUGT1A4又はP-糖蛋白質の誘導作用が関与している可能性がある。マクロライド系抗生剤エリスロマイシンクラリスロマイシンロキシスロマイシン等本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を半減することを考慮する。また、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤の血中濃度を低下させる。経口避妊薬(ノルエチステロン・エチニルエストラジオール)経口避妊薬の作用が減弱し、不正性器出血の発現率が増大するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、経口避妊薬の代謝を促進し、経口避妊薬の血中濃度を低下させる。ジアフェニルスルホンジアフェニルスルホンの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、ジアフェニルスルホンの代謝を促進し、ジアフェニルスルホンの血中濃度を低下させる。タクロリムスタクロリムスの血中濃度が低下し、拒絶反応が出現する可能性がある。タクロリムスの血中濃度のモニターを行い、必要に応じ増量等の処置を行う。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、タクロリムスの代謝を促進し、タクロリムス又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。リルピビリン(経口剤)ドルテグラビルナトリウム・リルピビリンリルピビリンの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A)誘導作用により、リルピビリンの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。ベダキリンベダキリンの作用が減弱するおそれがある。本剤との併用はリスクとベネフィットを考慮して慎重に判断すること。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4)誘導作用により、ベダキリンの代謝を促進し、ベダキリンの血中濃度を低下させるおそれがある。ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの作用が減弱し、ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドに対する耐性が発現するおそれがある。本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)及びP-糖蛋白質の誘導作用により、ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの代謝を促進し、これらの成分又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。 副作用:重大な副作用 1: 白血球減少症(6.06%)、貧血(1.74%)、血小板減少症(1.59%)、汎血球減少症(0.16%)2: 肝機能異常(1.93%)、黄疸(0.72%)、肝炎(頻度不明)-,,3: ショック(0.09%)4: 心停止(0.06%)、心室細動(0.03%)、不整脈(0.03%)5: 脳出血(0.03%)6: 溶血性貧血(0.03%)7: 消化管出血(吐血、メレナ、胃腸出血)(0.12%)8: 偽膜性大腸炎(頻度不明)-偽膜性大腸炎、クロストリジウム・ディフィシル性下痢等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。9: 深部静脈血栓症(0.09%)、血栓性血小板減少性紫斑病(0.03%)10: 腎機能障害(0.53%)11: 筋痙縮(0.09%)12: 痙攣(0.37%)13: 精神病性障害(0.09%)14: 歩行障害(0.09%)15: ぶどう膜炎(頻度不明)-ぶどう膜炎が疑われる場合には、患者に眼科医の診察を受けさせ、必要に応じて本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 血液及びリンパ系 -好酸球増加症、溶血、血小板障害肝胆道系 -Al-P増加、AST増加、ALT増加、肝腫大、Al-P減少胃腸障害 -悪心、嘔吐-腹痛、下痢、胃腸炎、消化不良、腹部膨満、おくび、便秘、膵炎、嚥下障害、アフタ性口内炎、胃腸障害、口腔カンジダ症循環器 -起立性低血圧、心電図での非特異的T波変化皮膚及び皮下組織 -発疹-そう痒症、皮膚変色、脱毛症、色素沈着障害、皮膚炎、蕁麻疹、紅斑性皮疹、乾癬、ざ瘡筋骨格系及び結合組織 -筋痛、関節痛、筋炎神経系 -頭痛、錯感覚、ニューロパシー、浮動性めまい、筋緊張亢進、昏睡、回転性めまい、失語症精神 -不眠症、錯乱状態、不安、うつ病、会話障害、思考異常、感情不安定代謝及び栄養 -食欲不振、体重減少、悪液質、アミラーゼ増加、高尿酸血症泌尿・生殖器 -尿変色-頻尿、勃起不全、尿毒症、腎臓痛、血尿呼吸器、胸郭及び縦隔 -呼吸困難、咳嗽、肺炎、喀血、鼻出血、気胸、気管支痙攣感覚器障害 -味覚異常、難聴、視覚障害、網膜炎、弱視、耳鳴、視野欠損、結膜炎-角膜沈着物その他 -発熱-疲労、無力症、胸痛、疼痛、浮腫、悪寒、背部痛、倦怠感、副腎機能不全、単純ヘルペス、過敏症、口内乾燥、インフルエンザ様症状 薬剤名 ミコブティンカプセル150mg yj-code 6169001M1026 添付文書No 6169001M1026_3_08 改定年月 2024-10 版 第7版 一般名 リファブチン 薬効分類名 抗酸菌症治療薬 用法・用量 〈結核症〉 通常、成人にはリファブチンとして150mg~300mgを1日1回経口投与する。多剤耐性結核症にはリファブチンとして300mg~450mgを1日1回経口投与する。 〈マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性抗酸菌症の治療〉 通常、成人にはリファブチンとして300mgを1日1回経口投与する。 〈HIV感染患者における播種性MAC症の発症抑制〉 通常、成人にはリファブチンとして300mgを1日1回経口投与する。 効能・効果 〈適応菌種〉本剤に感性のマイコバクテリウム属〈適応症〉結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性抗酸菌症、HIV感染患者における播種性MAC症の発症抑制 相互作用:併用禁忌 ボリコナゾール(ブイフェンド),本剤の作用が増強するおそれがある。また、ボリコナゾールの作用が減弱するおそれがある。ボリコナゾールは本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、ボリコナゾールの代謝を促進し、ボリコナゾールの血中濃度を低下させる。エンシトレルビル(ゾコーバ)ニルマトレルビル・リトナビル(パキロビッド)本剤の作用が増強するおそれがある。これらの薬剤は本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。グラゾプレビル(グラジナ)エルバスビル(エレルサ)チカグレロル(ブリリンタ)これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤の血中濃度を低下させるおそれがある。アルテメテル・ルメファントリン(リアメット配合錠)これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤の血中濃度を低下させるおそれがある。リルピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン(オデフシィ配合錠)リルピビリン(注射剤)(リカムビス水懸筋注)リルピビリン及びテノホビル アラフェナミドの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A)誘導作用により、リルピビリンの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。本剤のP-糖蛋白質の誘導作用により、テノホビル アラフェナミドの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。イサブコナゾニウム(クレセンバ)イサブコナゾニウムの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A)誘導作用により、イサブコナゾニウムの活性本体であるイサブコナゾールの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。 相互作用:併用注意 プロテアーゼ阻害薬+リトナビルアタザナビル+リトナビルインジナビル+リトナビルサキナビル+リトナビルダルナビル+リトナビルTipranavir+リトナビルホスアンプレナビル+リトナビルロピナビル・リトナビル本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を少なくとも1/4に減量することを考慮する。これらの薬剤は本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤又は活性代謝物の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、インジナビル、サキナビル及びホスアンプレナビルの代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。プロテアーゼ阻害薬リトナビル本剤の作用が増強するおそれがある。リトナビルを、1回600mg1日2回の用法・用量で使用する場合には、本剤との併用を避けること。他の抗レトロウィルス薬とリトナビルと本剤を併用する場合には、国内外のガイドラインを参考にして、リトナビル及び本剤の用量調節を行うこと(「プロテアーゼ阻害薬+リトナビル」の項を参照)。これらの薬剤は本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。プロテアーゼ阻害薬アタザナビル本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を1/4に減量することを考慮する。これらの薬剤は本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。プロテアーゼ阻害薬インジナビルネルフィナビルホスアンプレナビル本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を少なくとも半減することを考慮する。また、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤(ホスアンプレナビルの場合、活性本体のアンプレナビル)は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド本剤の作用が増強するおそれがある。また、エルビテグラビル、コビシスタット及びテノホビル アラフェナミドの作用が減弱するおそれがある。コビシスタットは、本剤の肝代謝酵素(CYP3A)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させるおそれがある。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A 等)及びP-糖蛋白質の誘導作用により、エルビテグラビル、コビシスタット及びテノホビル アラフェナミドの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。カボテグラビル(水懸筋注)カボテグラビルの作用が減弱するおそれがある。本剤のUGT1A1 誘導作用により、カボテグラビルの代謝を促進し、カボテグラビルの血中濃度を低下させる。レジパスビル・ソホスブビルソホスブビル・ベルパタスビルソホスブビル、レジパスビル及びベルパタスビルの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A 等)及びP-糖蛋白質の誘導作用により、ソホスブビル、レジパスビル及びベルパタスビルの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。エトラビリン本剤及びエトラビリンの作用が減弱するおそれがある。本剤又はエトラビリンの主たる肝代謝酵素(CYP3A4)誘導作用により、本剤又はエトラビリンの血中濃度を低下させる。プロテアーゼ阻害薬+リトナビルとエトラビリンが併用された場合、リファブチンは使用すべきでない。デラビルジン本剤の作用が増強するおそれがあり、また、これらの薬剤の作用が著しく減弱するおそれがあることから、他の薬剤への変更を考慮する。これらの薬剤は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。ネビラピン本剤の作用が増強するおそれがある。また、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。エファビレンツ,本剤の作用が減弱するおそれがある。エファビレンツの肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、本剤の代謝を促進し、本剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。マラビロクマラビロクの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、マラビロクの代謝を促進し、マラビロクの血中濃度を低下させる。ドラビリンドラビリンの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4)誘導作用により、ドラビリンの代謝を促進し、ドラビリンの血中濃度を低下させる。アゾール系抗真菌薬(ポサコナゾールを除く)イトラコナゾールフルコナゾール等本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を少なくとも半減することを考慮する。また、これらの薬剤(フルコナゾールを除く)の作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤(フルコナゾールを除く)の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。ポサコナゾール本剤の作用が増強するおそれがあり、また、ポサコナゾールの作用が減弱するおそれがあることから、治療上の有益性が危険性を上回る場合を除き、ポサコナゾールとの併用は避けること。やむを得ず併用する場合は、真菌症の発症の有無、全血球数の推移及び本剤の血中濃度上昇に伴う副作用(ぶどう膜炎等)を注意深くモニタリングするなど患者の状態を慎重に観察すること。ポサコナゾールは、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。また、本剤はポサコナゾールのクリアランスを亢進させ、ポサコナゾールの血中濃度を低下させる。本剤のUGT1A4又はP-糖蛋白質の誘導作用が関与している可能性がある。マクロライド系抗生剤エリスロマイシンクラリスロマイシンロキシスロマイシン等本剤の作用が増強するおそれがあり、本剤の投与量を半減することを考慮する。また、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤は、本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させる。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤の血中濃度を低下させる。経口避妊薬(ノルエチステロン・エチニルエストラジオール)経口避妊薬の作用が減弱し、不正性器出血の発現率が増大するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、経口避妊薬の代謝を促進し、経口避妊薬の血中濃度を低下させる。ジアフェニルスルホンジアフェニルスルホンの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、ジアフェニルスルホンの代謝を促進し、ジアフェニルスルホンの血中濃度を低下させる。タクロリムスタクロリムスの血中濃度が低下し、拒絶反応が出現する可能性がある。タクロリムスの血中濃度のモニターを行い、必要に応じ増量等の処置を行う。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4等)誘導作用により、タクロリムスの代謝を促進し、タクロリムス又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。リルピビリン(経口剤)ドルテグラビルナトリウム・リルピビリンリルピビリンの作用が減弱するおそれがある。本剤の肝代謝酵素(CYP3A)誘導作用により、リルピビリンの代謝を促進し、血中濃度を低下させるおそれがある。ベダキリンベダキリンの作用が減弱するおそれがある。本剤との併用はリスクとベネフィットを考慮して慎重に判断すること。本剤の肝代謝酵素(CYP3A4)誘導作用により、ベダキリンの代謝を促進し、ベダキリンの血中濃度を低下させるおそれがある。ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの作用が減弱し、ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドに対する耐性が発現するおそれがある。本剤の主たる肝代謝酵素(CYP3A4)及びP-糖蛋白質の誘導作用により、ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの代謝を促進し、これらの成分又は活性代謝物の血中濃度を低下させる。 副作用:重大な副作用 1: 白血球減少症(6.06%)、貧血(1.74%)、血小板減少症(1.59%)、汎血球減少症(0.16%)2: 肝機能異常(1.93%)、黄疸(0.72%)、肝炎(頻度不明)-,,3: ショック(0.09%)4: 心停止(0.06%)、心室細動(0.03%)、不整脈(0.03%)5: 脳出血(0.03%)6: 溶血性貧血(0.03%)7: 消化管出血(吐血、メレナ、胃腸出血)(0.12%)8: 偽膜性大腸炎(頻度不明)-偽膜性大腸炎、クロストリジウム・ディフィシル性下痢等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。9: 深部静脈血栓症(0.09%)、血栓性血小板減少性紫斑病(0.03%)10: 腎機能障害(0.53%)11: 筋痙縮(0.09%)12: 痙攣(0.37%)13: 精神病性障害(0.09%)14: 歩行障害(0.09%)15: ぶどう膜炎(頻度不明)-ぶどう膜炎が疑われる場合には、患者に眼科医の診察を受けさせ、必要に応じて本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 血液及びリンパ系 -好酸球増加症、溶血、血小板障害肝胆道系 -Al-P増加、AST増加、ALT増加、肝腫大、Al-P減少胃腸障害 -悪心、嘔吐-腹痛、下痢、胃腸炎、消化不良、腹部膨満、おくび、便秘、膵炎、嚥下障害、アフタ性口内炎、胃腸障害、口腔カンジダ症循環器 -起立性低血圧、心電図での非特異的T波変化皮膚及び皮下組織 -発疹-そう痒症、皮膚変色、脱毛症、色素沈着障害、皮膚炎、蕁麻疹、紅斑性皮疹、乾癬、ざ瘡筋骨格系及び結合組織 -筋痛、関節痛、筋炎神経系 -頭痛、錯感覚、ニューロパシー、浮動性めまい、筋緊張亢進、昏睡、回転性めまい、失語症精神 -不眠症、錯乱状態、不安、うつ病、会話障害、思考異常、感情不安定代謝及び栄養 -食欲不振、体重減少、悪液質、アミラーゼ増加、高尿酸血症泌尿・生殖器 -尿変色-頻尿、勃起不全、尿毒症、腎臓痛、血尿呼吸器、胸郭及び縦隔 -呼吸困難、咳嗽、肺炎、喀血、鼻出血、気胸、気管支痙攣感覚器障害 -味覚異常、難聴、視覚障害、網膜炎、弱視、耳鳴、視野欠損、結膜炎-角膜沈着物その他 -発熱-疲労、無力症、胸痛、疼痛、浮腫、悪寒、背部痛、倦怠感、副腎機能不全、単純ヘルペス、過敏症、口内乾燥、インフルエンザ様症状 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 49,750 0 0 1,135 1,370 3,940 6,425 7,572 13,954 13,418 1,936 0 女性 60,044 0 0 0 0 2,992 9,117 13,424 22,039 11,338 1,134 0 合計 114,851 0 0 1,135 1,370 6,932 15,542 20,996 35,993 24,756 3,070 0 男性 49,750 0 0 1,135 1,370 3,940 6,425 7,572 13,954 13,418 1,936 0 女性 60,044 0 0 0 0 2,992 9,117 13,424 22,039 11,338 1,134 0 合計 114,851 0 0 1,135 1,370 6,932 15,542 20,996 35,993 24,756 3,070 0 男性 49,750 0 0 1,135 1,370 3,940 6,425 7,572 13,954 13,418 1,936 0 女性 60,044 0 0 0 0 2,992 9,117 13,424 22,039 11,338 1,134 0 合計 114,851 0 0 1,135 1,370 6,932 15,542 20,996 35,993 24,756 3,070 0 男性 49,750 0 0 1,135 1,370 3,940 6,425 7,572 13,954 13,418 1,936 0 女性 60,044 0 0 0 0 2,992 9,117 13,424 22,039 11,338 1,134 0 合計 114,851 0 0 1,135 1,370 6,932 15,542 20,996 35,993 24,756 3,070 0 男性 49,750 0 0 1,135 1,370 3,940 6,425 7,572 13,954 13,418 1,936 0 女性 60,044 0 0 0 0 2,992 9,117 13,424 22,039 11,338 1,134 0 合計 114,851 0 0 1,135 1,370 6,932 15,542 20,996 35,993 24,756 3,070 0 男性 49,750 0 0 1,135 1,370 3,940 6,425 7,572 13,954 13,418 1,936 0 女性 60,044 0 0 0 0 2,992 9,117 13,424 22,039 11,338 1,134 0 合計 114,851 0 0 1,135 1,370 6,932 15,542 20,996 35,993 24,756 3,070 0 単位:カプセル 性別・年代別グラフ 単位:カプセル 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道2,682東北3,011関東41,974中部11,228近畿29,818中国・四国2,863九州13,071合計114,851 単位:カプセル 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道2,682北東北1,974南東北1,037北関東4,094南関東37,880甲信越0北陸2,142東海9,086関西29,818中国0四国2,863北九州10,553南九州2,518沖縄0合計114,851 単位:カプセル 都道府県別 都道府県名 合計 北海道2,682青森県1,974岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県1,037茨城県4,094栃木県0群馬県0埼玉県3,498千葉県2,889東京都22,576神奈川県8,917新潟県0富山県0石川県1,119福井県1,023山梨県0長野県0岐阜県0静岡県2,863愛知県6,223三重県0滋賀県2,548京都府7,314大阪府10,004兵庫県8,852奈良県0和歌山県1,100鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県1,736香川県0愛媛県0高知県1,127福岡県4,699佐賀県1,336長崎県2,647熊本県0大分県1,871宮崎県1,197鹿児島県1,321沖縄県0合計114,851 単位:カプセル