一般名
ボノプラザンフマル酸
製品名
ボノピオンパック
薬効名
その他の抗生物質製剤(複合抗生物質製剤を含む。)
添付文書(抜粋)
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薬剤名
ボノピオンパック
yj-code
6199105X1028
添付文書No
6199105X1028_1_19
改定年月
2024-09
版
第3版
一般名
ボノプラザンフマル酸
薬効分類名
用法・用量
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合通常、成人にはボノプラザンとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
効能・効果
〈適応菌種〉 アモキシシリン、メトロニダゾールに感性のヘリコバクター・ピロリ 〈適応症〉 胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALTリンパ腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
相互作用:併用禁忌
〈ボノプラザンフマル酸塩〉
アタザナビル硫酸塩(レイアタッツ)
アタザナビル硫酸塩の作用を減弱するおそれがある。
ボノプラザンの胃酸分泌抑制作用によりアタザナビル硫酸塩の溶解性が低下し、アタザナビルの血中濃度が低下する可能性がある。
リルピビリン塩酸塩(エジュラント)
リルピビリン塩酸塩の作用を減弱するおそれがある。
ボノプラザンの胃酸分泌抑制作用によりリルピビリン塩酸塩の吸収が低下し、リルピビリンの血中濃度が低下する可能性がある。
相互作用:併用注意
〈ボノプラザンフマル酸塩〉
CYP3A4阻害剤
クラリスロマイシン 等
ボノプラザンの血中濃度が上昇する可能性がある。
クラリスロマイシンとの併用によりボノプラザンの血中濃度が上昇したとの報告がある。
ジゴキシンメチルジゴキシン
左記薬剤の作用を増強する可能性がある。
ボノプラザンの胃酸分泌抑制作用によりジゴキシンの加水分解が抑制され、ジゴキシンの血中濃度が上昇する可能性がある。
イトラコナゾールチロシンキナーゼ阻害剤
ゲフィチニブニロチニブエルロチニブ
ネルフィナビルメシル酸塩
左記薬剤の作用を減弱する可能性がある。
ボノプラザンの胃酸分泌抑制作用により左記薬剤の血中濃度が低下する可能性がある。
CYP3A4で代謝される薬剤
ミダゾラム等
左記薬剤の作用を増強する可能性がある。
ボノプラザンのCYP3A4に対する弱い阻害作用により、左記薬剤の代謝が阻害される。
強い又は中程度のCYP3A4誘導剤
リファンピシン
エファビレンツ等
ボノプラザンの血中濃度が低下する可能性がある。
左記薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、ボノプラザンの代謝が促進される可能性がある。
〈アモキシシリン水和物〉
ワルファリンカリウム
ワルファリンカリウムの作用が増強されるおそれがある。
腸内細菌によるビタミンKの産生を抑制することがある。
経口避妊薬
経口避妊薬の効果が減弱するおそれがある。
腸内細菌叢を変化させ、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられている。
プロベネシド
アモキシシリン水和物の血中濃度を増加させる。
アモキシシリン水和物の尿細管分泌を阻害し、尿中排泄を低下させると考えられている。
〈メトロニダゾール〉
アルコール
腹部の疝痛、嘔吐、潮紅があらわれることがあるので、投与期間中は飲酒を避けること。
メトロニダゾールはアルコールの代謝過程においてアルデヒド脱水素酵素を阻害し、血中アセトアルデヒド濃度を上昇させる。
リトナビル含有製剤(内用液)
ジスルフィラム-アルコール反応を起こすおそれがある。
リトナビル含有製剤(内用液)はエタノールを含有するのでメトロニダゾールにより血中アセトアルデヒド濃度を上昇させる。
ジスルフィラム
精神症状(錯乱等)が出現することがある。
機序は不明である。
ワルファリン
ワルファリンの抗凝血作用を増強し、出血等があらわれることがある。
メトロニダゾールはワルファリンの代謝を阻害し、その血中濃度を上昇させる。
リチウム
リチウムの血中濃度が上昇し、リチウム中毒があらわれることがある。
機序は不明である。
ブスルファン
ブスルファンの作用が増強されることがある。
メトロニダゾールはブスルファンの血中濃度を上昇させることがある。
5-フルオロウラシル
5-フルオロウラシルの作用が増強される可能性がある。
メトロニダゾールは5-フルオロウラシルの血中濃度を上昇させることがある。
シクロスポリン
シクロスポリンの作用が増強される可能性がある。
メトロニダゾールはシクロスポリンの血中濃度を上昇させることがある。
フェノバルビタール
メトロニダゾールの作用が減弱する可能性がある。
フェノバルビタールはメトロニダゾールの代謝酵素を誘導し、その血中濃度を低下させることがある。
副作用:重大な副作用
1: ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
2: 汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少(いずれも頻度不明)
3: 肝機能障害(頻度不明)
4: 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑(いずれも頻度不明)
副作用:その他副作用
〈胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症〉
消化器
-下痢、腹部不快感、腹部膨満感
肝臓
-AST、ALTの上昇〈ボノプラザンフマル酸塩〉
消化器
-便秘、下痢、腹部膨満感、悪心
過敏症
-発疹
肝臓
-AST、ALT、AL-P、LDH、γ-GTPの上昇
その他
-浮腫、好酸球増多〈アモキシシリン水和物〉
過敏症
-発熱、発疹、じん麻疹-そう痒
血液
-好酸球増多、貧血
肝臓
-AST、ALTの上昇
消化器
-下痢、悪心、食欲不振-黒毛舌
菌交代症
-口内炎、大腸炎(カンジダ、非感受性のクレブシエラ等による)
ビタミン欠乏症
-ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)
その他
-梅毒患者の場合:ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応(発熱、全身倦怠感、頭痛等の発現、病変部の悪化)〈メトロニダゾール〉
過敏症
-発疹
消化器
-舌苔、食欲不振、悪心、胃不快感、下痢、腹痛、味覚異常
肝臓
-AST上昇、ALT上昇、総ビリルビン上昇、AL-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇
生殖器
-Candida albicansの出現
その他
-暗赤色尿、発熱〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉
過敏症
-発疹、そう痒感
血液
-好塩基球増多
消化器
-下痢、胸やけ、悪心、上腹部痛、味覚異常、口腔アフタ、舌炎、鼓腸、黒色便
精神神経系
-うつ病、頭痛、浮動性めまい、不安定感
その他
-眼精疲労、疲労、しびれ感
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 161,641 | 0 | 0 | 4,116 | 17,171 | 27,699 | 31,222 | 33,964 | 35,968 | 11,501 | 0 | 0 |
| 女性 | 170,606 | 0 | 0 | 4,382 | 18,515 | 32,774 | 33,068 | 33,215 | 37,123 | 11,529 | 0 | 0 |
| 合計 | 334,172 | 0 | 0 | 8,498 | 35,686 | 60,473 | 64,290 | 67,179 | 73,091 | 23,030 | 0 | 0 |
| 男性 | 161,641 | 0 | 0 | 4,116 | 17,171 | 27,699 | 31,222 | 33,964 | 35,968 | 11,501 | 0 | 0 |
| 女性 | 170,606 | 0 | 0 | 4,382 | 18,515 | 32,774 | 33,068 | 33,215 | 37,123 | 11,529 | 0 | 0 |
| 合計 | 334,172 | 0 | 0 | 8,498 | 35,686 | 60,473 | 64,290 | 67,179 | 73,091 | 23,030 | 0 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 12,250 |
| 東北 | 26,306 |
| 関東 | 111,860 |
| 中部 | 45,808 |
| 近畿 | 60,116 |
| 中国・四国 | 29,866 |
| 九州 | 47,965 |
| 合計 | 334,172 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 12,250 |
| 北東北 | 6,531 |
| 南東北 | 16,359 |
| 北関東 | 17,265 |
| 南関東 | 94,595 |
| 甲信越 | 12,411 |
| 北陸 | 5,173 |
| 東海 | 32,291 |
| 関西 | 56,049 |
| 中国 | 17,403 |
| 四国 | 12,463 |
| 北九州 | 34,917 |
| 南九州 | 8,274 |
| 沖縄 | 9,548 |
| 合計 | 334,172 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 12,250 |
| 青森県 | 3,759 |
| 岩手県 | 3,416 |
| 宮城県 | 7,476 |
| 秋田県 | 2,772 |
| 山形県 | 2,926 |
| 福島県 | 5,957 |
| 茨城県 | 7,084 |
| 栃木県 | 5,159 |
| 群馬県 | 5,022 |
| 埼玉県 | 15,848 |
| 千葉県 | 12,803 |
| 東京都 | 41,610 |
| 神奈川県 | 24,334 |
| 新潟県 | 5,432 |
| 富山県 | 1,568 |
| 石川県 | 2,436 |
| 福井県 | 1,169 |
| 山梨県 | 2,205 |
| 長野県 | 4,774 |
| 岐阜県 | 5,222 |
| 静岡県 | 7,455 |
| 愛知県 | 15,547 |
| 三重県 | 4,067 |
| 滋賀県 | 3,367 |
| 京都府 | 5,964 |
| 大阪府 | 25,193 |
| 兵庫県 | 15,120 |
| 奈良県 | 3,829 |
| 和歌山県 | 2,576 |
| 鳥取県 | 1,638 |
| 島根県 | 1,701 |
| 岡山県 | 3,892 |
| 広島県 | 7,435 |
| 山口県 | 2,737 |
| 徳島県 | 1,792 |
| 香川県 | 2,611 |
| 愛媛県 | 5,904 |
| 高知県 | 2,156 |
| 福岡県 | 17,094 |
| 佐賀県 | 3,655 |
| 長崎県 | 5,124 |
| 熊本県 | 5,369 |
| 大分県 | 3,675 |
| 宮崎県 | 3,164 |
| 鹿児島県 | 5,110 |
| 沖縄県 | 4,774 |
| 合計 | 334,172 |











