薬剤名

アベロックス錠400mg

yj-code

6241016F1028

添付文書No

6241016F1028_1_22

改定年月

2022-11

版

第1版

一般名

モキシフロキサシン塩酸塩

薬効分類名

ニューキノロン系経口抗菌剤

用法・用量

通常、成人にはモキシフロキサシンとして、1回400mgを1日1回経口投与する。

効能・効果

〈適応菌種〉 モキシフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、アクネ菌、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ） 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎

相互作用：併用禁忌

クラスIA抗不整脈薬


キニジン


プロカインアミド（アミサリン）


ジソピラミド（リスモダン）


シベンゾリン（シベノール）


ピルメノール（ピメノール）


クラスⅢ抗不整脈薬


アミオダロン（アンカロン）


ソタロール（ソタコール）等


本剤を併用した場合、相加的なQT延長がみられるおそれがあり、心室性頻拍（Torsades de pointesを含む）、QT延長を起こすことがある。


これらの抗不整脈薬は単独投与でもQT延長作用がみられている。

相互作用：併用注意

チアジド系利尿剤


ループ系利尿剤


糖質副腎皮質ホルモン剤


ACTH


グリチルリチン製剤


低カリウム血症のある患者に本剤を投与した場合、心室性頻拍（Torsades de pointesを含む）、QT延長を起こすことがある。


これらの薬剤が有するカリウム排泄作用により、低カリウム血症を発現することがある。


エリスロマイシン


抗精神病薬


三環系抗うつ薬


本剤を併用した場合、相加的なQT延長がみられるおそれがある。


これらの薬剤ではQT間隔を延長するとの報告がある。


アルミニウム又はマグネシウム含有の制酸剤等


鉄剤


本剤の吸収が低下し、効果が減弱されるおそれがあるので、本剤服用後2時間以上あけるなど注意すること。


多価の金属イオン含有製剤を併用した場合、難溶性のキレートを形成し、本剤の消化管からの吸収を減少させ、血中濃度を低下させるためと考えられている。


ワルファリン


ワルファリンの作用を増強し、プロトロンビン時間の延長があらわれることがある。本剤を併用する場合は、プロトロンビン時間国際標準比（INR）値等を測定するなど、観察を十分に行うこと。


ワルファリンの肝代謝を抑制、又はタンパク結合部位での置換により遊離ワルファリンが増加する等と考えられている。


フェニル酢酸系又はプロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤


ロキソプロフェン等


本剤を併用した場合、痙攣を起こすおそれがある。


中枢神経系におけるGABAA受容体への結合阻害が増強されると考えられている。


副腎皮質ホルモン剤（経口剤、注射剤）


プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等


腱障害のリスクが増大するとの報告がある。これらの薬剤との併用は、治療上の有益性が危険性を上回る場合のみとすること。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（血管浮腫等）（頻度不明）

－意識消失、咽頭浮腫、顔面浮腫、呼吸困難、じん麻疹等があらわれた場合には投与を中止すること。ショックがあらわれた場合には直ちにアドレナリン等の投与により血圧の維持を図り、必要に応じて気道の確保、副腎皮質ホルモン剤、抗ヒスタミン剤の投与等の適切な処置を行うこと。2: 心室性頻拍（Torsades de pointesを含む）（頻度不明）、QT延長（0.1%未満）

－不整脈の兆候がみられた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。女性及び高齢者ではQT間隔が延長しやすい。,,,,3: 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

－腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: アキレス腱炎、腱断裂（いずれも頻度不明）等の腱障害

－腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、外国において、投与終了数ヵ月後にこれらの症状を発現した症例も報告されている。5: 痙攣（頻度不明）

6: 錯乱、幻覚（いずれも0.1%未満）等の精神症状

7: 失神、意識消失（いずれも頻度不明）

－失神、意識消失、意識レベルの低下等があらわれることがある。8: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

9: 劇症肝炎（頻度不明）、肝炎（主に胆汁うっ滞性）（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（0.1%未満）

－劇症肝炎、肝炎（主に胆汁うっ滞性）、AST、ALT等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。10: 低血糖（頻度不明）

－重篤な低血糖があらわれることがある。高齢者、糖尿病患者であらわれやすい。11: 重症筋無力症の悪化（頻度不明）

12: 横紋筋融解症（頻度不明）

－観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。13: 大動脈瘤、大動脈解離（いずれも頻度不明）

－,14: 間質性肺炎（頻度不明）

15: 急性腎障害（頻度不明）

16: 過敏性血管炎（頻度不明）

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、じん麻疹－アレルギー反応
精神神経系 －頭痛、浮動性めまい－錯感覚、睡眠障害、振戦、傾眠、不安－感覚鈍麻、異常な夢、協調運動障害、会話障害、健忘、情動不安定、うつ病、離人症、精神運動亢進－多発ニューロパシー、注意力障害、精神病性反応、知覚過敏
循環器 －動悸、頻脈、高血圧、血管拡張－低血圧－不整脈、心室性頻脈性不整脈、心停止※
消化器 －悪心、嘔吐、腹痛、下痢、消化不良、口渇－食欲不振、便秘、鼓腸、口内炎－胃腸炎、嚥下障害
肝臓 －ALT上昇、AST上昇－ビリルビン上昇、γ-GTP上昇－Al-P上昇
腎臓 －腎機能障害－脱水
血液 －貧血、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、INR増加－APTT延長、血小板増加、INR減少－好中球減少
感覚器 －回転性めまい、味覚障害、視覚障害－嗅覚障害、耳鳴、聴覚障害－一時的な視力喪失
その他 －カンジダ症－発汗、そう痒、無力症、疼痛、アミラーゼ上昇、関節痛、筋痛、呼吸困難、高血糖－高尿酸血症、末梢性浮腫、筋痙攣、高脂血症、関節炎－筋力低下、歩行障害