薬剤詳細データ 一般名 【般】バラシクロビル錠５００ｍｇ 製品名 バルトレックス錠５００ ５００ｍｇ 薬効名 抗ウイルス剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 バルトレックス錠500 yj-code 6250019F1020 添付文書No 6250019F1020_1_20 改定年月 2020-12 版 第1版 一般名 バラシクロビル塩酸塩 薬効分類名 抗ウイルス化学療法剤 用法・用量 ［成人］ 〈単純疱疹〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。 〈帯状疱疹〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈水痘〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈性器ヘルペスの再発抑制〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 ［小児］ 〈単純疱疹〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。 〈帯状疱疹〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈水痘〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈性器ヘルペスの再発抑制〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 効能・効果 単純疱疹 造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制 帯状疱疹 水痘 性器ヘルペスの再発抑制 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 プロベネシド本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルの平均血漿中濃度曲線下面積（AUC）が48%増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。プロベネシドは尿細管分泌に関わるOAT1及びMATE1を阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる。シメチジン本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルのAUCが27%増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。シメチジンは尿細管分泌に関わるOAT1、MATE1及びMATE2-Kを阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる。ミコフェノール酸 モフェチル本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用により、アシクロビル及びミコフェノール酸 モフェチル代謝物の排泄が抑制され、両方のAUCが増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。活性代謝物のアシクロビルとミコフェノール酸 モフェチル代謝物が尿細管分泌で競合すると考えられる。テオフィリン本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用により、テオフィリンの中毒症状があらわれることがある。機序は不明であるが、本剤の活性代謝物のアシクロビルがテオフィリンの代謝を阻害するためテオフィリンの血中濃度が上昇することが考えられる。 副作用：重大な副作用 1: アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）－アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血管性浮腫等）があらわれることがある。2: 汎血球減少（0.73%）、無顆粒球症（0.24%）、血小板減少（0.36%）、播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）、血小板減少性紫斑病（頻度不明）3: 急性腎障害（0.12%）、尿細管間質性腎炎（頻度不明）－,,4: 精神神経症状（1.09%）－意識障害（昏睡）、せん妄、妄想、幻覚、錯乱、痙攣、てんかん発作、麻痺、脳症等があらわれることがある。一般に精神神経症状は本剤の投与中止により回復する。,,5: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）6: 呼吸抑制、無呼吸（いずれも頻度不明）7: 間質性肺炎（頻度不明）8: 肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）9: 急性膵炎（頻度不明） 副作用：その他副作用 過敏症 －発疹、蕁麻疹、瘙痒、光線過敏症肝臓 －肝機能検査値の上昇消化器 －腹痛、下痢、腹部不快感、嘔気－嘔吐精神神経系 －頭痛－めまい－意識低下腎臓・泌尿器 －腎障害－排尿困難－尿閉 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 1,359,466 6,303 112,445 75,895 135,796 210,627 242,592 202,778 237,697 125,537 16,099 0 女性 2,702,017 5,556 102,721 132,987 264,252 432,480 511,344 398,047 500,056 305,298 53,694 1,138 合計 4,073,564 11,859 215,166 208,882 400,048 643,107 753,936 600,825 737,753 430,835 69,793 1,138 男性 1,359,466 6,303 112,445 75,895 135,796 210,627 242,592 202,778 237,697 125,537 16,099 0 女性 2,702,017 5,556 102,721 132,987 264,252 432,480 511,344 398,047 500,056 305,298 53,694 1,138 合計 4,073,564 11,859 215,166 208,882 400,048 643,107 753,936 600,825 737,753 430,835 69,793 1,138 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道158,684東北183,277関東1,834,060中部484,627近畿757,526中国・四国284,308九州371,085合計4,073,564 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道158,684北東北43,254南東北120,284北関東143,848南関東1,690,212甲信越120,000北陸54,522東海343,203関西724,428中国190,186四国94,122北九州315,135南九州43,960沖縄23,980合計4,073,564 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道158,684青森県29,752岩手県19,739宮城県62,788秋田県13,502山形県24,788福島県32,708茨城県81,538栃木県32,520群馬県29,790埼玉県219,386千葉県191,856東京都900,950神奈川県378,020新潟県56,345富山県14,941石川県25,153福井県14,428山梨県26,037長野県37,618岐阜県47,536静岡県90,259愛知県172,310三重県33,098滋賀県31,965京都府69,575大阪府352,756兵庫県210,386奈良県40,499和歌山県19,247鳥取県9,000島根県13,967岡山県53,959広島県91,102山口県22,158徳島県13,560香川県28,831愛媛県32,753高知県18,978福岡県168,654佐賀県47,137長崎県27,382熊本県38,294大分県33,668宮崎県14,066鹿児島県29,894沖縄県11,990合計4,073,564 単位：錠