薬剤詳細データ 一般名 グレカプレビル水和物 製品名 マヴィレット配合錠 薬効名 抗ウイルス剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 マヴィレット配合錠 yj-code 6250113F1021 添付文書No 6250113F1021_1_07 改定年月 2024-09 版 第2版 一般名 グレカプレビル水和物 薬効分類名 抗ウイルス化学療法剤 用法・用量 〈セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎の場合〉 通常、成人、12歳以上の小児及び3歳以上12歳未満かつ体重45kg以上の小児には1回3錠(グレカプレビルとして300mg及びピブレンタスビルとして120mg)を1日1回、食後に経口投与する。投与期間は8週間とする。なお、C型慢性肝炎に対する前治療歴に応じて投与期間は12週間とすることができる。 〈セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2(ジェノタイプ2)のC型代償性肝硬変の場合〉〈セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2(ジェノタイプ2)のいずれにも該当しないC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変の場合〉 通常、成人、12歳以上の小児及び3歳以上12歳未満かつ体重45kg以上の小児には1回3錠(グレカプレビルとして300mg及びピブレンタスビルとして120mg)を1日1回、食後に経口投与する。投与期間は12週間とする。 効能・効果 C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 相互作用:併用禁忌 アタザナビル硫酸塩[レイアタッツ],グレカプレビルの血中濃度が上昇するおそれがある。ALT上昇のリスクが増加するおそれがある。アタザナビルのOATP1B阻害作用によるものと考えられる。ALT上昇の機序は不明。アトルバスタチンカルシウム水和物[リピトール],アトルバスタチンの血中濃度が上昇するおそれがある。アトルバスタチンによる副作用の発現リスクが高くなるおそれがある。グレカプレビル及びピブレンタスビルのOATP1B及びBCRP阻害作用による。リファンピシン[リファジン],グレカプレビル及びピブレンタスビルの血中濃度が低下し、効果が減弱するおそれがある。リファンピシンのP-gp誘導作用による。 相互作用:併用注意 ジゴキシンダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩これら薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。グレカプレビル及びピブレンタスビルのP-gp阻害作用による。カルバマゼピンエファビレンツフェニトインフェノバルビタールセイヨウオトギリソウ(St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート)含有食品グレカプレビル及びピブレンタスビルの血中濃度が低下し、効果が減弱するおそれがある。これら薬剤のP-gp誘導作用による。エチニルエストラジオールALT上昇のリスクが増加するおそれがある。機序不明ロスバスタチンカルシウムロスバスタチンの血中濃度が上昇するおそれがある。ロスバスタチンによる副作用の発現リスクが高くなるおそれがある。グレカプレビル及びピブレンタスビルのOATP1B及びBCRP阻害作用による。シンバスタチンシンバスタチンの血中濃度が上昇するおそれがある。シンバスタチンによる副作用の発現リスクが高くなるおそれがある。グレカプレビル及びピブレンタスビルのOATP1B及びBCRP阻害作用による。プラバスタチンナトリウムプラバスタチンの血中濃度が上昇するおそれがある。プラバスタチンによる副作用の発現リスクが高くなるおそれがある。グレカプレビル及びピブレンタスビルのOATP1B阻害作用による。フルバスタチンナトリウムピタバスタチンカルシウム水和物これら薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。これらスタチンによる副作用の発現リスクが高くなるおそれがある。グレカプレビル及びピブレンタスビルのOATP1B阻害作用による。シクロスポリングレカプレビル及びピブレンタスビルの血中濃度が上昇するおそれがある。シクロスポリンのOATP1B、P-gp及びBCRP阻害作用によるものと考えられる。ロピナビル・リトナビルグレカプレビル及びピブレンタスビルの血中濃度が上昇するおそれがある。これら薬剤のOATP1B、P-gp又はBCRP阻害作用によるものと考えられる。ダルナビルエタノール付加物/リトナビルダルナビルエタノール付加物・コビシスタットグレカプレビルの血中濃度が上昇するおそれがある。これら薬剤のOATP1B、P-gp又はBCRP阻害作用によるものと考えられる。 副作用:重大な副作用 副作用:その他副作用 消化器 -悪心、腹痛、腹部膨満-嘔吐、上腹部痛代謝・栄養 -食欲減退--精神神経 -頭痛、傾眠--皮膚 -そう痒、発疹、薬疹、血管炎性皮疹-血管性浮腫泌尿器・生殖器 -蛋白尿--全身症状 -倦怠感、疲労、悪寒、活動性低下-無力症臨床検査 -血中ビリルビン増加、ALT増加、尿中結晶陽性-- 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 534,765 0 1,386 5,376 24,600 68,538 128,220 143,484 116,757 43,968 2,436 0 女性 457,256 0 2,940 5,586 16,218 35,931 75,282 96,170 135,207 83,202 6,720 0 合計 993,407 0 4,326 10,962 40,818 104,469 203,502 239,654 251,964 127,170 9,156 0 男性 534,765 0 1,386 5,376 24,600 68,538 128,220 143,484 116,757 43,968 2,436 0 女性 457,256 0 2,940 5,586 16,218 35,931 75,282 96,170 135,207 83,202 6,720 0 合計 993,407 0 4,326 10,962 40,818 104,469 203,502 239,654 251,964 127,170 9,156 0 単位:錠 性別・年代別グラフ 単位:錠 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道41,910東北73,851関東337,736中部144,003近畿159,057中国・四国96,006九州140,844合計993,407 単位:錠 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道41,910北東北22,470南東北42,816北関東93,473南関東244,263甲信越40,095北陸23,034東海98,787関西141,144中国62,469四国33,537北九州110,601南九州23,328沖縄13,830合計993,407 単位:錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道41,910青森県16,989岩手県8,565宮城県12,213秋田県5,481山形県10,080福島県20,523茨城県43,707栃木県26,792群馬県22,974埼玉県58,731千葉県55,254東京都64,935神奈川県65,343新潟県8,184富山県8,064石川県9,240福井県5,730山梨県12,711長野県19,200岐阜県10,941静岡県23,499愛知県46,434三重県17,913滋賀県10,329京都府22,581大阪府48,588兵庫県47,682奈良県7,134和歌山県4,830鳥取県8,148島根県6,174岡山県11,679広島県23,841山口県12,627徳島県7,308香川県9,324愛媛県13,041高知県3,864福岡県56,190佐賀県8,421長崎県8,904熊本県23,205大分県13,881宮崎県9,114鹿児島県14,214沖縄県6,915合計993,407 単位:錠