薬剤詳細データ 一般名 ミコナゾール付着錠 製品名 オラビ錠口腔用50mg 薬効名 口腔粘膜付着型口腔咽頭カンジダ症治療剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 オラビ錠口腔用50mg yj-code 6290704D1026 添付文書No 6290704D1026_2_01 改定年月 2022-03 版 一般名 ミコナゾール付着錠 薬効分類名 口腔粘膜付着型口腔咽頭カンジダ症治療剤 用法・用量 通常、成人には1回1錠（ミコナゾールとして50mg）を1日1回、上顎歯肉（犬歯窩）に付着して用いる。 効能・効果 カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症 相互作用：併用禁忌 ワルファリンカリウムワーファリンワルファリンの作用が増強し、重篤な出血あるいは著しいINR上昇があらわれることがある。また、併用中止後も、ワルファリンの作用が遷延し重篤な出血を来したとの報告もある。患者がワルファリンの治療を必要とする場合は、ワルファリンの治療を優先し、本剤を投与しないこと。ミコナゾールがワルファリンの代謝酵素であるCYP2C9を阻害することによると考えられる。ピモジドオーラップピモジドによるQT延長、心室性不整脈（torsades de pointesを含む）等の重篤な心臓血管系の副作用があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。キニジン硫酸塩水和物キニジン硫酸塩キニジンによるQT延長等があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。トリアゾラムハルシオントリアゾラムの作用の増強及び作用時間の延長があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。シンバスタチンリポバスシンバスタチンによる横紋筋融解症があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。アゼルニジピンカルブロックオルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピンレザルタス配合錠ニソルジピンブロナンセリンロナセンこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリンクリアミン配合錠ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩これらの薬剤の血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。リバーロキサバンイグザレルトリバーロキサバンの血中濃度が上昇し、抗凝固作用が増強されることにより、出血の危険性が増大するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。アスナプレビルスンベプラアスナプレビルの血中濃度が上昇し、肝胆道系の副作用が発現又は重症化するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。ロミタピドメシル酸塩ジャクスタピッドロミタピドメシル酸塩の血中濃度が著しく上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。ルラシドン塩酸塩ラツーダルラシドン塩酸塩の血中濃度が上昇し、作用が増強するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。 相互作用：併用注意 スルホニル尿素系血糖降下剤グリベンクラミド、グリクラジド、アセトヘキサミド等これらの薬剤の作用を増強することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。フェニトインこれらの薬剤の作用を増強することがある。ミコナゾールがフェニトインの代謝酵素であるCYP2C9を阻害することによると考えられる。カルバマゼピンこれらの薬剤の作用を増強することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。ドセタキセルパクリタキセルイリノテカン塩酸塩水和物これらの薬剤による骨髄抑制等の副作用が増強するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。シクロスポリンシクロスポリンの血中濃度が上昇することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。タクロリムス水和物アトルバスタチンカルシウム水和物ビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤ビンクリスチン硫酸塩、ビンブラスチン硫酸塩、ビノレルビン酒石酸塩等ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗剤ニフェジピン、アムロジピンベシル酸塩、ニカルジピン塩酸塩等ベラパミル塩酸塩シルデナフィルクエン酸塩アルプラゾラムミダゾラムブロチゾラムメチルプレドニゾロンセレギリン塩酸塩エバスチンイマチニブメシル酸塩ジソピラミドシロスタゾールこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビル、ホスアンプレナビルカルシウム水和物、アタザナビル硫酸塩等ミコナゾール又はこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールとこれらの薬剤とのCYP3Aに対する競合的阻害作用によると考えられる。 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 胃腸障害 －腹部不快感、悪心、腹痛、上腹部痛、口唇炎、下痢、胃腸障害、口腔内不快感－嘔吐、口内乾燥、歯肉痛、舌痛、歯肉そう痒症、口腔内潰瘍形成一般・全身障害および投与部位の状態 －適用部位不快感、適用部位紅斑、適用部位刺激感、適用部位疼痛、適用部位潰瘍、適用部位炎症、適用部位皮膚剥脱、倦怠感－疲労、疼痛感染症および寄生虫症 －歯冠周囲炎－上気道感染筋骨格系および結合組織障害 －背部痛神経系障害 －味覚異常－頭痛－味覚消失精神障害 －不安皮膚および皮下組織障害 －発疹－そう痒症その他 －食欲不振、ほてり臨床検査 －心電図ST部分下降、血中アルカリホスファターゼ増加 薬剤名 オラビ錠口腔用50mg yj-code 6290704D1026 添付文書No 6290704D1026_2_01 改定年月 2022-03 版 一般名 ミコナゾール付着錠 薬効分類名 口腔粘膜付着型口腔咽頭カンジダ症治療剤 用法・用量 通常、成人には1回1錠（ミコナゾールとして50mg）を1日1回、上顎歯肉（犬歯窩）に付着して用いる。 効能・効果 カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症 相互作用：併用禁忌 ワルファリンカリウムワーファリンワルファリンの作用が増強し、重篤な出血あるいは著しいINR上昇があらわれることがある。また、併用中止後も、ワルファリンの作用が遷延し重篤な出血を来したとの報告もある。患者がワルファリンの治療を必要とする場合は、ワルファリンの治療を優先し、本剤を投与しないこと。ミコナゾールがワルファリンの代謝酵素であるCYP2C9を阻害することによると考えられる。ピモジドオーラップピモジドによるQT延長、心室性不整脈（torsades de pointesを含む）等の重篤な心臓血管系の副作用があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。キニジン硫酸塩水和物キニジン硫酸塩キニジンによるQT延長等があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。トリアゾラムハルシオントリアゾラムの作用の増強及び作用時間の延長があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。シンバスタチンリポバスシンバスタチンによる横紋筋融解症があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。アゼルニジピンカルブロックオルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピンレザルタス配合錠ニソルジピンブロナンセリンロナセンこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリンクリアミン配合錠ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩これらの薬剤の血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。リバーロキサバンイグザレルトリバーロキサバンの血中濃度が上昇し、抗凝固作用が増強されることにより、出血の危険性が増大するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。アスナプレビルスンベプラアスナプレビルの血中濃度が上昇し、肝胆道系の副作用が発現又は重症化するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。ロミタピドメシル酸塩ジャクスタピッドロミタピドメシル酸塩の血中濃度が著しく上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。ルラシドン塩酸塩ラツーダルラシドン塩酸塩の血中濃度が上昇し、作用が増強するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。 相互作用：併用注意 スルホニル尿素系血糖降下剤グリベンクラミド、グリクラジド、アセトヘキサミド等これらの薬剤の作用を増強することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。フェニトインこれらの薬剤の作用を増強することがある。ミコナゾールがフェニトインの代謝酵素であるCYP2C9を阻害することによると考えられる。カルバマゼピンこれらの薬剤の作用を増強することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。ドセタキセルパクリタキセルイリノテカン塩酸塩水和物これらの薬剤による骨髄抑制等の副作用が増強するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。シクロスポリンシクロスポリンの血中濃度が上昇することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。タクロリムス水和物アトルバスタチンカルシウム水和物ビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤ビンクリスチン硫酸塩、ビンブラスチン硫酸塩、ビノレルビン酒石酸塩等ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗剤ニフェジピン、アムロジピンベシル酸塩、ニカルジピン塩酸塩等ベラパミル塩酸塩シルデナフィルクエン酸塩アルプラゾラムミダゾラムブロチゾラムメチルプレドニゾロンセレギリン塩酸塩エバスチンイマチニブメシル酸塩ジソピラミドシロスタゾールこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYP3Aを阻害することによると考えられる。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビル、ホスアンプレナビルカルシウム水和物、アタザナビル硫酸塩等ミコナゾール又はこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールとこれらの薬剤とのCYP3Aに対する競合的阻害作用によると考えられる。 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 胃腸障害 －腹部不快感、悪心、腹痛、上腹部痛、口唇炎、下痢、胃腸障害、口腔内不快感－嘔吐、口内乾燥、歯肉痛、舌痛、歯肉そう痒症、口腔内潰瘍形成一般・全身障害および投与部位の状態 －適用部位不快感、適用部位紅斑、適用部位刺激感、適用部位疼痛、適用部位潰瘍、適用部位炎症、適用部位皮膚剥脱、倦怠感－疲労、疼痛感染症および寄生虫症 －歯冠周囲炎－上気道感染筋骨格系および結合組織障害 －背部痛神経系障害 －味覚異常－頭痛－味覚消失精神障害 －不安皮膚および皮下組織障害 －発疹－そう痒症その他 －食欲不振、ほてり臨床検査 －心電図ST部分下降、血中アルカリホスファターゼ増加 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0