薬剤詳細データ 一般名 人プロテインC 製品名 セプーロチン静注用1000単位 薬効名 血漿分画製剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 セプーロチン静注用1000単位 yj-code 6343461D1025 添付文書No 6343461D1025_1_02 改定年月 2024-03 版 一般名 人プロテインC 薬効分類名 血漿分画製剤 用法・用量 本剤を添付の注射用水全量で溶解し、緩徐に静脈内に投与する。 〈急性期治療及び血栓形成傾向の抑制における短期補充(周術期、抗凝固療法開始時等)〉 通常、初回は100~120国際単位/kgを、次回以降3回は60~80国際単位/kgを6時間毎に投与し、その後は45~60国際単位/kgを6時間又は12時間毎に投与する。なお、患者の状態に応じて、投与量及び投与頻度を適宜増減する。 〈血栓形成傾向の抑制における長期補充〉 通常、45~60国際単位/kgを12時間毎に投与するが、短期補充に用いる用法及び用量から開始することもできる。なお、患者の状態に応じて、投与量及び投与頻度を適宜増減する。 効能・効果 先天性プロテインC欠乏症に起因する次の疾患の治療及び血栓形成傾向の抑制 静脈血栓塞栓症 電撃性紫斑病 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 ビタミンK拮抗薬ワルファリンカリウム本剤の作用を増強するおそれがある。凝固能が変動した場合にはビタミンK拮抗薬の投与量を調節するなど適切な処置を行うこと。ビタミンK拮抗薬により凝固因子の産生が抑制される。ヘパリン、低分子ヘパリンヘパリンナトリウムヘパリンカルシウムダルテパリンナトリウム等本剤の作用を増強するおそれがある。ヘパリンはアンチトロンビン等を介して凝固系プロテアーゼを阻害する。t-PA製剤アルテプラーゼ(遺伝子組換え)モンテプラーゼ(遺伝子組換え)出血傾向が増強するおそれがある。活性化プロテインCが有するPAI-1活性阻害作用によりt-PA活性を増強させる。蛋白分解酵素阻害剤ナファモスタットメシル酸塩ガベキサートメシル酸塩等本剤の作用を減弱するおそれがある。活性化プロテインCは蛋白分解酵素であり、その阻害剤により活性が低下する。 副作用:重大な副作用 1: 重篤な過敏症(3.0%)-アナフィラキシー等の重篤な過敏症反応があらわれることがある。2: ヘパリン起因性血小板減少症(頻度不明)-本剤に含まれる可能性のある微量のヘパリンに起因して生じるおそれがある。動脈又は静脈血栓塞栓症、播種性血管内凝固症候群、紫斑、点状出血、消化管出血等を認め、ヘパリン起因性血小板減少症が疑われる場合には、直ちに血小板数を測定し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。3: 出血(頻度不明)-腎出血、肝血腫等があらわれることがある。 副作用:その他副作用 皮膚 -そう痒、発疹-多汗症投与部位 -注射部位反応その他 -発熱、めまい-落ち着きのなさ 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0