薬剤名

バイクロット配合静注用10mL（室温保存品）

yj-code

63435A0D2027

添付文書No

63435A0D1020_1_01

改定年月

2024-07

版

第1版

一般名

乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子

薬効分類名

血漿分画製剤

用法・用量

本剤1バイアルを添付の日本薬局方注射用水で溶解し、2～6分かけて緩徐に静脈内に注射する。 出血時に投与する場合、活性化人血液凝固第Ⅶ因子として、体重1kg当たり症状に応じて1回60～120μgを投与する。追加投与は、8時間以上の間隔をあけて行い、初回投与の用量と合わせて、体重1kg当たり180μgを超えないこととする。 定期的に投与する場合、活性化人血液凝固第Ⅶ因子として、体重1kg当たり1回60～120μgを1～2日おきに投与する。

効能・効果

血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者の出血傾向の抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗線溶剤


　トラネキサム酸　　　　　　　等


血栓形成傾向があらわれるおそれがある。


本剤の凝固活性とこれらの薬剤の抗プラスミン作用が微小血栓の寿命を比較的長期化させるため。


エミシズマブ(遺伝子組換え)


,


血栓塞栓症又は血栓性微小血管症があらわれるおそれがある。


エミシズマブ(遺伝子組換え)投与中及び投与中止後6ヵ月間は、本剤の投与は避けること。エミシズマブ(遺伝子組換え)投与中及び投与中止後6ヵ月間の出血に対してやむを得ず本剤を投与する場合は必ず血友病に対する十分な治療経験を有する医師のもと、必要な血液凝固系検査等が実施可能で血栓塞栓症及び血栓性微小血管症に対する適切な処置が可能な医療機関で投与すること。


本剤に含まれる血液凝固第X因子がエミシズマブ(遺伝子組換え)による凝固促進に影響を与える可能性が考えられ、凝固活性の増加につながるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 血栓塞栓症（頻度不明）

－動脈血栓塞栓症(心筋梗塞、脳梗塞、腸管虚血等)、静脈血栓塞栓症(肺塞栓症、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症等)が起こることがある。2: DIC（頻度不明）

－血小板数及びフィブリノゲン値の減少並びにFDP、D-ダイマーの増加等の凝固系検査異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。3: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

循環器 －血圧上昇
消化器 －腹痛
血液 －TAT増加
その他 －発熱、頭痛、血中カリウム減少、口腔ヘルペス