薬剤名

テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」

yj-code

7223403D1045

添付文書No

7223403D1045_1_04

改定年月

2021-01

版

第1版

一般名

テリパラチド酢酸塩

薬効分類名

副甲状腺機能診断薬

用法・用量

1回100テリパラチド酢酸塩単位を用時、日局生理食塩液3mLに溶解し、静脈内に注射する。なお、体表面積が1m2未満の小児の場合には、100テリパラチド酢酸塩単位/m2投与する。 Ellsworth-Howard試験実施方法 Ⅰ.方法厚生省特定疾患ホルモン受容機構異常調査研究班の方法に準じる。 成人は［A］の標準法に従うのを原則とする。小児も可能ならば午後1時にPTHを投与する方法が望ましい。その際のPTH投与量や飲水は［B］の方法に準拠する。 ［A］標準法−午後1時PTH投与（前処置） アルミゲルその他のリン吸収阻害剤やカルシウム剤の投与は行わない。それらの薬剤を投与中の症例は、投与中止（約1週間）後検査を施行する。 検査前日は、乳製品摂取制限が望ましい。 検査当日は、朝食として乳製品を含まない軽食可。 ［B］乳幼児変法−午前10時PTH投与（前処置） 検査前日は乳製品の摂取制限が望ましい。 検査当日は検査終了時まで食事禁止。 カルシウム剤、その他のリン吸収阻害剤の投与は行わない。 （測定項目） 尿：尿量、リン、クレアチニン、cyclic AMP 血清：カルシウム、リン、クレアチニン、総タンパク又はアルブミン （反応性の判定） リン酸排泄量 （U4＋U5）−（U2＋U3） cyclic AMP排泄量 U4−U3とU4/U3 Ⅱ.判定基準 反応性 尿中リン酸排泄量（U4＋U5）−（U2＋U3） 尿中cyclic AMP排泄量U4−U3，U4/U3 病型 特発性副甲状腺機能低下症 35mg/2時間※以上 1μmol/時間※以上，10倍以上 偽性副甲状腺機能低下症 Ⅰ型 35mg/2時間※未満 1μmol/時間※未満，10倍未満 Ⅱ型 35mg/2時間※未満 1μmol/時間※以上，10倍以上 ※体表面積1m2未満の小児では、体表面積換算（mg/m2/2時間、μmol/m2/時間）で表わした値を用いて判定する。 Ⅲ.判定基準（リン酸反応）の適用条件 （1） 検査時、低カルシウム高リン血症の状態にある。 血清カルシウム（補正）値：8.4mg/dL未満血清無機リン値：3.5mg/dL以上（成人）、4.5mg/dL以上（小児） （2） 著しい腎機能低下がない。 血清尿素窒素：30mg/dL以下又はクレアチニン：2mg/dL以下 （3） リン酸欠乏状態にない。 PTH投与前の尿中リン酸排泄量：10mg/2時間以上 （4） 尿中リン酸排泄の日内変動が大きくない。 PTH投与前2回の尿のリン酸排泄の差：17.5mg/時間未満 （5） 採尿ミスなどがない。 PTH投与前後各2時間の尿中クレアチニン排泄量の比：0.8〜1.2

効能・効果

Ellsworth-Howard試験

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹－蕁麻疹
循環器 －顔面潮紅、熱感、動悸、頻脈、不整脈、胸痛、血圧降下、血圧上昇－顔色不良
消化器 －悪心、嘔吐、下痢－口渇
神経系 －しびれ感、腰痛、頭痛、めまい－筋痙攣、意識喪失－テタニー、硬直
肝臓 －AST・ALTの上昇
その他 －脱力感、不快感－そう痒、全身倦怠感、あくび－悪寒、咽頭痛