薬剤名

オプソ内服液5mg

yj-code

8114005S1024

添付文書No

8114005S1024_1_16

改定年月

2024-05

版

第2版

一般名

モルヒネ塩酸塩

薬効分類名

がん疼痛治療用内服液剤

用法・用量

通常、成人にはモルヒネ塩酸塩水和物として1日30～120mgを1日6回に分割し経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

相互作用：併用禁忌

ナルメフェン塩酸塩水和物


セリンクロ


本剤の離脱症状があらわれるおそれがある。また、本剤の効果が減弱するおそれがある。緊急の手術等によりやむを得ず本剤を投与する場合、患者毎に用量を漸増し、呼吸抑制等の中枢神経抑制症状を注意深く観察すること。また、手術等において本剤を投与することが事前にわかる場合には、少なくとも1週間前にはナルメフェン塩酸塩水和物の投与を中断すること。


μオピオイド受容体拮抗作用により、本剤の作用が競合的に阻害される。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


フェノチアジン系薬剤バルビツール酸系薬剤　等


吸入麻酔剤モノアミン酸化酵素阻害剤三環系抗うつ剤β-遮断剤アルコール


呼吸抑制、低血圧及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがある。


相加的に中枢神経抑制作用が増強される。


クマリン系抗凝血剤


ワルファリン


クマリン系抗凝血剤の作用が増強されることがある。


機序は不明である。


抗コリン作動性薬剤


麻痺性イレウスに至る重篤な便秘又は尿貯留が起こるおそれがある。


相加的に抗コリン作用が増強される。


ジドブジン（アジドチミジン）


ジドブジンの副作用（骨髄抑制等）を増強させるおそれがある。


ジドブジンのグルクロン酸抱合が競合的に阻害され、ジドブジンの代謝が阻害される。


ブプレノルフィン


ブプレノルフィンの高用量（8mg連続皮下投与）において、本剤の作用に拮抗するとの報告がある。


μオピオイド受容体拮抗作用により、本剤の作用が競合的に阻害される。


クロピドグレル


チカグレロル


プラスグレル


これらの薬剤の血漿中濃度が低下するとの報告がある。


本剤の消化管運動抑制により、これらの薬剤の吸収が遅延する可能性が考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（頻度不明）

－連用により生じることがある。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫等の退薬症候があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、1日用量を徐々に減量するなど、患者の状態を観察しながら行うこと。2: 呼吸抑制（1.2%）

－息切れ、呼吸緩慢、不規則な呼吸、呼吸異常等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、本剤による呼吸抑制には、麻薬拮抗剤（ナロキソン、レバロルファン等）が拮抗する。3: 錯乱（頻度不明）、せん妄（頻度不明）

4: 無気肺（頻度不明）、気管支痙攣（頻度不明）、喉頭浮腫（頻度不明）

5: 麻痺性イレウス（頻度不明）、中毒性巨大結腸（頻度不明）

－炎症性腸疾患の患者に投与した場合、中毒性巨大結腸があらわれるとの報告がある。

副作用：その他副作用

循環器 －低血圧－不整脈、血圧変動、顔面潮紅
呼吸器 －呼吸抑制、一過性無呼吸、低酸素血症
精神神経系 －眠気（29.4%）－意識障害、一過性失見当識、ふらつき、頭重感－めまい、不安、不穏、興奮、視調節障害、発汗、痛覚過敏・異痛症（アロディニア）
消化器 －便秘（52.9%）、嘔気（25.9%）、嘔吐（14.1%）－食欲不振、腹部不快感－口渇
過敏症 －そう痒感－発疹
肝臓 －ALTの上昇、ALPの上昇－ASTの上昇
その他 －排尿障害、全身倦怠感－頭蓋内圧の亢進

薬剤名

オプソ内服液5mg

yj-code

8114005S1024

添付文書No

8114005S1024_1_16

改定年月

2024-05

版

第2版

一般名

モルヒネ塩酸塩

薬効分類名

がん疼痛治療用内服液剤

用法・用量

通常、成人にはモルヒネ塩酸塩水和物として1日30～120mgを1日6回に分割し経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

相互作用：併用禁忌

ナルメフェン塩酸塩水和物


セリンクロ


本剤の離脱症状があらわれるおそれがある。また、本剤の効果が減弱するおそれがある。緊急の手術等によりやむを得ず本剤を投与する場合、患者毎に用量を漸増し、呼吸抑制等の中枢神経抑制症状を注意深く観察すること。また、手術等において本剤を投与することが事前にわかる場合には、少なくとも1週間前にはナルメフェン塩酸塩水和物の投与を中断すること。


μオピオイド受容体拮抗作用により、本剤の作用が競合的に阻害される。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


フェノチアジン系薬剤バルビツール酸系薬剤　等


吸入麻酔剤モノアミン酸化酵素阻害剤三環系抗うつ剤β-遮断剤アルコール


呼吸抑制、低血圧及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがある。


相加的に中枢神経抑制作用が増強される。


クマリン系抗凝血剤


ワルファリン


クマリン系抗凝血剤の作用が増強されることがある。


機序は不明である。


抗コリン作動性薬剤


麻痺性イレウスに至る重篤な便秘又は尿貯留が起こるおそれがある。


相加的に抗コリン作用が増強される。


ジドブジン（アジドチミジン）


ジドブジンの副作用（骨髄抑制等）を増強させるおそれがある。


ジドブジンのグルクロン酸抱合が競合的に阻害され、ジドブジンの代謝が阻害される。


ブプレノルフィン


ブプレノルフィンの高用量（8mg連続皮下投与）において、本剤の作用に拮抗するとの報告がある。


μオピオイド受容体拮抗作用により、本剤の作用が競合的に阻害される。


クロピドグレル


チカグレロル


プラスグレル


これらの薬剤の血漿中濃度が低下するとの報告がある。


本剤の消化管運動抑制により、これらの薬剤の吸収が遅延する可能性が考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（頻度不明）

－連用により生じることがある。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫等の退薬症候があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、1日用量を徐々に減量するなど、患者の状態を観察しながら行うこと。2: 呼吸抑制（1.2%）

－息切れ、呼吸緩慢、不規則な呼吸、呼吸異常等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、本剤による呼吸抑制には、麻薬拮抗剤（ナロキソン、レバロルファン等）が拮抗する。3: 錯乱（頻度不明）、せん妄（頻度不明）

4: 無気肺（頻度不明）、気管支痙攣（頻度不明）、喉頭浮腫（頻度不明）

5: 麻痺性イレウス（頻度不明）、中毒性巨大結腸（頻度不明）

－炎症性腸疾患の患者に投与した場合、中毒性巨大結腸があらわれるとの報告がある。

副作用：その他副作用

循環器 －低血圧－不整脈、血圧変動、顔面潮紅
呼吸器 －呼吸抑制、一過性無呼吸、低酸素血症
精神神経系 －眠気（29.4%）－意識障害、一過性失見当識、ふらつき、頭重感－めまい、不安、不穏、興奮、視調節障害、発汗、痛覚過敏・異痛症（アロディニア）
消化器 －便秘（52.9%）、嘔気（25.9%）、嘔吐（14.1%）－食欲不振、腹部不快感－口渇
過敏症 －そう痒感－発疹
肝臓 －ALTの上昇、ALPの上昇－ASTの上昇
その他 －排尿障害、全身倦怠感－頭蓋内圧の亢進