アレクチニブ、米国に続き欧州でも承認取得

ALK陽性肺がんの術後療法

2024年06月11日 16:10

　中外製薬は6月10日、ALK阻害薬アレクチニブが再発のリスクが高い〔病期IB（腫瘍が4cm以上）～ⅢA期『国際対がん連合（UICC）/American Joint Committee on Cancer（AJCC）第7版』〕成人のALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）に対する腫瘍切除後の補助療法として欧州委員会（EC）から承認を取得したと発表した。同薬は今年（2024年）4月、ALK陽性NSCLC（腫瘍が4cm以上またはリンパ節転移陽性）に対する腫瘍切除後の補助療法として米・FDAの承認を取得していた。

　今回の承認は、上述のALK陽性NSCLCを切除した患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験ALINAにおいて、同薬がALK陽性NSCLC例の再発または死亡リスクを76％低下させたことに基づく（関連記事「ALK陽性肺がんの術後療法でアレクチニブ著効」）。