特発性肺線維症の新薬候補Nerandomilast、第Ⅲ相試験で主要評価項目を達成

　ドイツ・ベーリンガーインゲルハイムは9月16日、特発性肺線維症（IPF）を対象に開発中のnerandomilast（BI 1015550）について、第Ⅲ相臨床試験FIBRONEER™-IPFの結果を報告。主要評価項目である52週時の努力肺活量（FVC）のベースラインからの絶対変化量（mL）を達成したと発表した。（関連記事「新規PDE4B阻害薬、特発性肺線維症に有効」）

　この結果に基づき、米食品医薬品局（FDA）をはじめ世界各国の保健当局にIPF治療薬としての新薬承認申請を行う予定。有効性および安全性に関する詳細な結果は2025年上半期をめどに発表するとしている。

　Nerandomilastは経口の優先的ホスホジエステラーゼ4B阻害薬で、IPFおよび進行性線維化を伴う間質性肺疾患／進行性肺線維症の治療薬候補として研究が進められている。2022年2月にはFDAからIPF治療薬としてブレークスルーセラピーに指定されている。