早期アルツハイマーに対するレカネマブ、3年予後良好

　エーザイと米・バイオジェンは本日（7月31日）、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体レカネマブ（商品名レケンビ）に関する新たな臨床データをアルツハイマー病協会国際会議2024（AAIC 2024、7月28日～8月1日）で報告したと発表した（関連記事：「欧州医薬品庁がレカネマブに否定的見解を採択」、「ADの新規抗体製剤lecanemabの最新知見」）。

　両社の研究グループは、早期アルツハイマー病（AD）患者1,795例を対象にレカネマブ静注10mg/kgの隔週投与の有効性を検討した国際第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照並行群間ランダム化比較試験Clarity ADを実施。その結果、主要評価項目であるベースライン～18カ月時の臨床的認知症重症度判定尺度（CDR-SB）の平均変化量に関して、レカネマブ群とプラセボ群の群間差は－0.45ポイントとなり、レカネマブ群で有意な改善を示した（P＝0.00005）。

　また、非盲検長期継続投与（OLE）試験において36カ月時までの予後を検討したところ、CDR-SBに基づく臨床症状の悪化はレカネマブ投与によって0.95ポイント低減していた。

　安全性に関しては既報のプロファイルと一貫していた。アミロイド関連画像異常（ARIA）は投与開始6カ月以内の発現が多かったが、その後のARIA発現率は低くプラセボ群と同等だった。

　同グループは「早期ADに対するレカネマブ継続投与の有効性が示された」としている。