多発性骨髄腫へのbelantamab mafodotin併用療法、欧州医薬品庁が申請受理

　グラクソ・スミスクライン（GSK）は本日（8月2日）、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とする新規抗体薬物複合体（ADC）belantamab mafodotinとボルテゾミブ＋デキサメタゾン（以下、BorDex）または、ポマリドミド＋デキサメタゾン（以下PomDex）との併用療法について、再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬として欧州医薬品庁（EMA）に承認申請が受理されたと発表した。（関連記事「新規ADCが再発・難治性多発性骨髄腫に有効」）

　今回の申請は、再発・難治性多発性骨髄腫に対する第Ⅲ相臨床試験DREAMM-7（1ライン以上の多発性骨髄腫治療歴を有し、直近の治療中または治療後に病勢進行が確認された494例）および、DREAMM-8〔ライン以上の多発性骨髄腫治療歴（レナリドミドを含む）を有し、直近の治療中または治療後に病勢進行が確認された302例〕の中間結果に基づいて行われた。

　DREAMM-7はbelantamab mafodotin＋BorDex併用群とダラツムマブ＋BorDex併用群を比較し、DREAMM-8試験はbelantamab mafodotin＋PomDex併用群とボルテゾミブ＋PomDex併用群を比較したもの。両試験とも、標準治療の併用群に対するbelantamab mafodotin併用療法群の有意差が認められ、主要評価項目とした無増悪生存（PFS）の有意な延長を達成した。

　安全性および忍容性のプロファイルは、個々の薬剤で既知のプロファイルとおおむね一致していた。