エンハーツ、脳転移を伴うHER2陽性乳がんで12カ月無増悪生存率6割超

　第一三共は本日（9月17日）、脳転移の有無を問わず、前治療歴のあるHER2陽性の進行または転移性乳がん患者504例（うち、脳転移あり263例）に対する抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd、商品名エンハーツ）の有効性と安全性を評価する国際第Ⅲb／4相臨床試験（DESTINY-Breast12）のデータを、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2024で発表したことを報告した（関連記事「エンハーツ、EMAが一部変更承認申請を受理、FDAは画期的治療薬に指定」）。

　主要評価項目である、脳転移を有する患者群の12カ月無増悪生存率は61.6％で、その他の評価項目の一つである中枢神経系における12カ月無増悪生存率58.9％だった。安定した脳転移を有する157例の12カ月無増悪生存率は62.9％、中枢神経系における12カ月無増悪生存率は57.8％で、活動性の脳転移を有する106例については、それぞれ59.6％と60.1％だった。脳転移のない患者群では、主要評価項目である客観的奏効率が62.7％（完全奏効23例、部分奏効128例）だった。

　新たな安全性に関する懸念は認められなかったという。