小細胞肺がんへのtarlatamab、良好な延長試験データを発表
アムジェン
アムジェンは、進行・再発の進展型小細胞肺がん（SCLC）に対する二重特異性T細胞誘導（BiTE）抗体tarlatamabについて、第Ⅱ相DeLLphi-301試験の延長追跡データを世界肺癌学会議（WCLC 2024）で発表した（関連記事「Tarlatamab、進展型小細胞肺がん治療薬として承認申請」）。
同試験の対象は、プラチナ製剤を含む1種類のレジメンおよび他の1種類以上の治療を受けた進行・再発のSCLC患者。tarlatamab 10mgまたは100mgを2週間ごとに投与し、有効性の主要評価項目は客観的奏効率（ORR）とした。
tarlatamab 10mg群100例のORRは40％で、奏効例の約半数がデータカットオフ時点で奏効を維持していた。病勢安定率は30％、病勢コントロール期間の中央値は6.9カ月（95％CI 5.4～8.6カ月）だった。OS中央値は15.2カ月で、プラチナ製剤を含む一次化学療法後の無増悪生存期間（90日未満／以上）にかかわらず同程度だった。新たな安全性上の懸念は認められなかった。
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