アレックスビー、RSV流行期の3シーズンで良好な予防効果示す

　グラクソ・スミスクライン（GSK）は本日（10月11日）、60歳以上を対象にRSウイルス（RSV）ワクチン（商品名アレックスビー）単回接種によるRSV関連下気道疾患（RSV-LRTD）予防効果を検討した第Ⅲ相単盲検プラセボ対照試験AReSVi-006において、RSV流行期の3シーズンにわたり良好な有効性と安全性が示されたと発表した。（関連記事「RSVワクチンと帯状疱疹ワクチンの同時接種、免疫応答は単独接種に非劣性」）

　同試験では、17カ国で登録したRSV感染高リスク例を含む60歳以上の高齢者約2万5,000例をRSVワクチンを単回接種する群とプラセボ群に1：1で割り付け、RSV-LRTDに対する有効性と安全性を検討した。これまでにRSVワクチンの有効性は、シーズン1終了時点で82.6％（96.95%CI 57.9～94.1%）、シーズン2終了時点で56.1%（95%CI 28.2～74.4%）、シーズン3終了時点で48.0%（同8.7～72.0%）と報告されている。

　今回、3シーズン（追跡期間中央値30.6カ月）にわたる累積有効性について事後解析を行ったところ、RSV-LRTDに対しては62.9%（97.5%CI 46.7～74.8%）、重度のRSV-LRTDに対しては67.4%（95%CI 42.4～82.7%）と良好なデータが示された。安全性と反応原性は第Ⅲ相試験プログラムの結果と一致していた。

　同社は、今後もワクチン追加接種スケジュールを決定するために、より長期の追跡調査の継続を予定している。