〔ASCO-GI 2025速報〕MSI-H/dMMR進行・再発大腸がんへのイピニボ、ニボ単剤に優越

第Ⅲ相非盲検ランダム化比較試験CheckMate 8HW

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〔編集部から〕2025年1月23〜25日に行われた米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム(ASCO-GI 2025)より、注目演題の要点を速報形式でレポートします。

メインイメージ
(Infographic ©️Medical Tribune)

  • 学会名:
    米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム(ASCO-GI 2025)

会期:2025年1月23日〜25日

演者:Thierry Andre氏(フランス・Sorbonne Université/Hôpital Saint Antoine, Assistance Publique Hôpitaux de Paris)

背景

  • ASCO-GI 2024では、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)/ミスマッチ修復機構欠損(dMMR)を有する切除不能な進行・再発大腸がんを対象とした第Ⅲ相非盲検ランダム化比較試験CheckMate 8HWについて、一次治療におけるニボルマブ+イピリムマブ併用療法の化学療法に対する優越性が示された
  • 今回、全治療ラインにおいてニボルマブ+イピリムマブ併用療法とニボルマブ単剤療法を比較した結果、ニボルマブ+イピリムマブ併用群で無増悪生存(PFS)が有意に改善したと発表された(Lancet 2025; 405: 383-395に同時掲載)。(関連記事「MSI-H/dMMR進行・再発大腸がんへのイピニボ、欧州で承認取得」)

試験概要

試験概要の図表
組み入れ基準
①切除不能/転移性大腸がん、②施設判定によるMSI-H/dMMR、③免疫療法未治療、④ECOG PSが0~1
主要評価項目
全治療ラインにおけるニボルマブ+イピリムマブ併用群とニボルマブ単剤群のPFSの比較
副次評価項目
安全性、BICRによる客観的奏効率(ORR)など

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