〔ASCO-GI 2025速報〕MSI-H／dMMR進行・再発大腸がんへのイピニボ、ニボ単剤に優越
第Ⅲ相非盲検ランダム化比較試験CheckMate 8HW
- 学会名：
米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム（ASCO-GI 2025）
会期：2025年1月23日〜25日
演者：Thierry Andre氏（フランス・Sorbonne Université／Hôpital Saint Antoine, Assistance Publique Hôpitaux de Paris）
背景
- ASCO-GI 2024では、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）／ミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を有する切除不能な進行・再発大腸がんを対象とした第Ⅲ相非盲検ランダム化比較試験CheckMate 8HWについて、一次治療におけるニボルマブ＋イピリムマブ併用療法の化学療法に対する優越性が示された
- 今回、全治療ラインにおいてニボルマブ＋イピリムマブ併用療法とニボルマブ単剤療法を比較した結果、ニボルマブ＋イピリムマブ併用群で無増悪生存（PFS）が有意に改善したと発表された（Lancet 2025; 405: 383-395に同時掲載）。（関連記事「MSI-H／dMMR進行・再発大腸がんへのイピニボ、欧州で承認取得」）
試験概要
- 組み入れ基準
- ①切除不能／転移性大腸がん、②施設判定によるMSI-H／dMMR、③免疫療法未治療、④ECOG PSが0～1
- 主要評価項目
- 全治療ラインにおけるニボルマブ＋イピリムマブ併用群とニボルマブ単剤群のPFSの比較
- 副次評価項目
- 安全性、BICRによる客観的奏効率（ORR）など
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