〔編集部から〕2025年2月13〜15日に行われた米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム（ASCO-GU 2025）より、注目演題の要点を速報形式でレポートします。 （Infographic ©️Medical Tribune） 学会名：米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム（ASCO-GU 2025） 学会レポート一覧を見る 会期：2025年2月13〜15日 演者：Xinan Sheng氏（中国・Peking University Cancer Hospital） 背景 根治的膀胱全摘除術および骨盤リンパ節郭清術（RC＋PLND）の適応となるHER2陽性筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者を対象に、新規抗体薬物複合体disitamab vedotin＋抗PD-1抗体toripalimabによる周術期併用療法の有効性と安全性を検証する第Ⅱ相単群試験RC48-C017。早期解析では、有望な有効性および安全性が示されている（ASCO 2024で報告） 今回はRC＋PLNDを施行した33例（年齢中央値64.0歳、男性23例）について、主要評価項目である病理学的完全奏効（pCR）率、副次評価項目である病理学的奏効率、無イベント生存（EFS）、全生存（OS）、および全47例（年齢中央値64.0歳、男性34例）における安全性について、12カ月以上の長期成績が発表された 試験概要 組み入れ基準 ①組織学的に確認された尿路上皮がん、②未治療のMIBC（cT2-T4a、N0-1、M0）、③RC＋PLNDの適応、④HER2発現レベル：免疫組織化学染色 （IHC）スコア1＋、2＋、3＋－など 介入 術前にdisitamab vedotin 2mg/kg＋toripalimab 3mg/kgを2週間間隔で6サイクル行った後に根治的膀胱全摘除術を施行し、術後にtoripalimab 3mg/kgを2週間間隔で20サイクル実施した 主要評価項目 pCR率（ypT0N0と定義） 副次評価項目 病理学的奏効率（≤ypT1N0M0と定義）、EFS、OS、安全性 <!-- 最初に読み込みたいリセットCSS（Destyle.css）を先に読み込みます -->