〔編集部から〕2025年2月13〜15日に行われた米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム（ASCO-GU 2025）より、注目演題の要点を速報形式でレポートします。 （Infographic ©️Medical Tribune） 学会名：米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム（ASCO-GU 2025） 学会レポート一覧を見る 会期：2025年2月13〜15日 演者：Laurence Albiges氏（フランス・Gustave Roussyがん研究所） 背景 淡明細胞型腎細胞がん（ccRCC）の一次治療では、抗PD-1抗体ベースのレジメンで高い奏効率が得られるものの、患者の約70％が4年以内に進行する ccRCCの二次治療以降では主に単剤療法が行われるが、併用療法のベネフィットが期待されている 今回、抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、VEGFチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）の治療歴がある進行ccRCCを対象に併用療法を評価する非盲検第Ⅰ／Ⅱ相試験KEYMAKER-U03 Substudy 03B試験が行われ、ペムブロリズマブ＋HIF-2α阻害薬belzutifan併用療法、レンバチニブ＋belzutifan併用療法、ペムブロリズマブ＋レンバチニブ併用療法を比較した結果が報告された 試験概要 組み入れ基準 ①局所進行・転移性ccRCCと診断済み、②抗PD-1／PD-L1抗体（VEGF-TKI投与後または併用）投与後に病勢が進行、③カルノフスキー指数（KPS）が70％以上―など 介入 B4群：ペムブロリズマブ400mgを6週ごと＋belzutifan 120mgを1日1回、B5群：レンバチニブ20mgを1日1回＋belzutifan 120mgを1日1回、対照群：ペムブロリズマブ400mgを6週ごと＋レンバチニブ20mgを1日1回 主要評価項目 全奏効率（ORR）、安全性 副次評価項目 奏効期間（DOR）、臨床的有用率（CBR）、無増悪生存（PFS）、全生存（OS） <!-- 最初に読み込みたいリセットCSS（Destyle.css）を先に読み込みます -->