研究の背景：現行指針では軽症喘息には低用量ICS＋頓用LABAを推奨 ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩配合剤（以下、商品名のシムビコートで表記）には、吸入ステロイド（ICS）と吸入長時間作用性β2刺激薬（LABA）が含まれている。この配合剤のよいところを1つ挙げるとすれば、SMART療法という特殊な吸入法が可能という点である（Thorax 2010; 65: 747-752）。これは、コントローラーとしてシムビコートを吸入している状態で、喘息増悪時にさらにシムビコートを上乗せで吸入することで、発作を抑えるリリーバーとしての役割も兼ね備えるという治療法である※1。 現在、軽症喘息の治療に関してシムビコートが登場する余地はない。なぜなら、Global Initiative for Asthma（GINA）ステップ2※2のような軽症例では「低用量ICS＋短時間作用性β2刺激薬（SABA）の頓用」が推奨治療とされているためだ。今回紹介するSYGMA1、2試験（N Engl J Med 2018;378:1865-1876、1877-1887）では、GINAステップ2の患者を対象としており、この領域にシムビコートの入り込む余地があるのかどうかを検証しようというのだ。 アストラゼネカ社の助成があるとはいえ、「なかなか貪欲な研究だな」と感じた。