CAR-T細胞療法ブレヤンジ、難治性濾胞性リンパ腫で一変承認を取得

　ブリストル・マイヤーズ スクイブは、8月16日、キメラ抗原受容体発現T細胞（CAR-T細胞）製剤のリソカブタゲン マラルユーセル（商品名ブレヤンジ）について、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（グレード1、2、3A）を対象とした適応追加承認を取得したと発表した。関連記事「CAR-T療法ブレヤンジ、大細胞型B細胞リンパ腫などで有効性示す」）。

　今回の承認は、日本人を含む再発または難治性の低悪性度B細胞非ホジキンリンパ腫患者（グレード 1、2、3A の濾胞性リンパ腫患者を含む）を対象とした国際共同第Ⅱ相試験TRANSCEND FLの結果に基づく。今回の承認により全てのグレードの濾胞性リンパ腫が適応となり、高リスク例における二次治療としてのCAR-T療法の承認は世界初である。