アレクチニブ、日本でもALK陽性肺がんの術後療法で承認取得

　中外製薬は昨日（8月28日）、ALK阻害薬アレクチニブ（商品名アレセンサ）が、病期IB（腫瘍が4cm以上）～IIIA期のALK融合遺伝子陽性早期非小細胞肺がん（NSCLC）における術後補助療法として、追加承認を取得したと発表した。

　今回の承認は、切除後のALK陽性早期NSCLC患者が対象の国際第Ⅲ相臨床試験ALINAに基づくもの。同試験では、プラチナベースの化学療法群と比べ、アレクチニブ群で再発／死亡リスクが76％有意に低下した（ハザード比0.24、95%CI 0.13～0.43、P＜0.0001）。同薬は希少疾病用医薬品の指定を受け、優先審査の対象となっていた。なお、今年（2024年）4月には米国で、6月には欧州でALK陽性NSCLCに対する術後補助療法としての承認を取得している（関連記事「アレクチニブ、米国に続き欧州でも承認取得」）。