メコバラミン、筋萎縮性側索硬化症用剤として新発売

　エーザイは本日（11月20日）、筋萎縮性側索硬化症治療薬メコバラミン（商品名ロゼバラミン筋注用 25mg）について、筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制の効能・効果で新発売した。

　成人には、メコバラミンとして50mgを1日1回、週2回、筋肉内に注射する。

　同薬の承認は、徳島大学特任教授の梶龍兒氏（主任研究者）、同大学大学院臨床神経科学分野教授の和泉唯信氏（治験調整医師）、千葉大学大学院脳神経内科学教授の桑原聡氏（治験調整医師）らの研究チームが医師主導治験として実施した、ALS患者130例を対象とした多施設共同、プラセボ対照、二重盲検、無作為化臨床第Ⅲ相試験（The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS；JETALS）の結果に基づいている（関連記事「注目高まるALS治験の最新動向を解説」）。

　現在、ALSには確立された根治療法がなく、国内外で承認されている治療薬も限られており、アンメット・メディカル・ニーズが極めて高い難病。国内の患者数は約1万人と推定されている。