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未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、ポラツズマブベドチンの5年データ発表

中外製薬

2024年12月10日 17:37

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　中外製薬は12月9日までに、米・ロシュがポラツズマブベドチン（商品名ポライビー）について、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する国際第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験（RCT）POLARIXの5年データを第66回米国血液学会（ASH 2024、12月7～10日）で報告したと発表した。

　POLARIXは、未治療のDLBCL患者を対象にポラツズマブベドチン＋R-CHP療法（リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾン）併用と標準治療のR-CHOP療法（R-CHP＋ビンクリスチン）の有効性および安全性を比較した第Ⅲ相RCT。

　5年間の追跡で、全生存はR-CHOP群に比べ、ポラツズマブベドチン+R-CHP群で良好な結果であることが示された〔ハザード比（HR）0.85、95%CI 0.63～1.15〕。

　ポラツズマブベドチン+R-CHP群の安全性プロファイルは既報と同等で、新たな安全性の懸念は認められなかった。