タルラタマブ、がん化学療法後に増悪した小細胞肺がんで承認取得

　アムジェンは2024年12月27日、デルタ様リガンド（DLL）3を標的とする二重特異性T細胞誘導（BiTE）抗体タルラタマブ（商品名イムデトラ点滴静注用1mg・10mg）について、がん化学療法後に増悪した小細胞肺がん（SCLC）を効能効果として製造販売承認を取得したと発表した。（関連記事「Tarlatamab、進展型小細胞肺がん治療薬として承認申請」）

　今回の承認は、プラチナ製剤を含むがん化学療法後に増悪した進行・再発性SCLC患者を対象とした第Ⅱ相国際共同非盲検試験DeLLphi-301の肯定的な結果に基づくもの（関連記事「小細胞肺がんへのtarlatamab、良好な延長試験データを発表」）。

　同試験では、主要評価項目とした盲検下独立中央評価（BICR）に基づく客観的奏効率（ORR）はタルラタマブ10mg投与群で41.4％（97.5％CI 30.3～53.2％）だった。主な副作用は、サイトカイン放出症候群（52.6％）、発熱（32.3％）、味覚不全（27.1％）、食欲減退（26.3％）、疲労（17.3％）、無力症（15.8％）などで、新たな安全性のシグナルは認められなかった。