オシメルチニブ、切除不能なEGFR遺伝子変異陽性肺がんを対象にEUが承認
アストラゼネカ
アストラゼネカは1月8日までに、プラチナ製剤ベースの化学放射線療法（CRT）で治療中または治療後に病勢進行しなかった、エクソン19欠失型またはエクソン21点突然変異が確認された局所進行・切除不能の上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対する治療薬として、オシメルチニブ（商品名タグリッソ）が欧州連合（EU）に承認されたと発表した（関連記事「オシメルチニブ、切除不能なEGFR遺伝子変異陽性肺がんを対象にCHMPが承認勧告」）。
今回の承認は、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）が、N Engl J Med（2024; 391: 585-597）に掲載された第Ⅲ相臨床試験LAURAの結果に基づき、肯定的な見解を示したことに基づく。
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