チルゼパチド、FDAが肥満症のある中等度～重度の閉塞性睡眠時無呼吸で承認

　イーライリリーは1月16日までに、持続性GIP／GLP-1受容体作動薬チルゼパチド（商品名ゼップバウンド）について、肥満症のある成人の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）に対する治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。同適応では唯一の治療薬となる。（関連記事「チルゼパチド、肥満症で効能追加」）

　今回の承認は、第Ⅲ相プラセボ対照ランダム化比較試験（RCT）SURMOUNT-OSAに基づくもの。同試験では、肥満（BMI 30以上、日本のみ27以上）を合併し中等症～重症〔無呼吸態呼吸指数（AHI）15以上〕の成人OSA患者469例を対象に、チルゼパチドを週1回最大10mgまたは15mgを投与した。その結果、気道陽圧（PAP）療法併用の有無にかかわらず、プラセボ群と比べチルゼパチド群ではAHIが有意に改善した（関連記事「チルゼパチドは肥満の睡眠時無呼吸にも有効」）。

　なお、同薬は運動療法および食事療法とともに使用する必要があり、他のチルゼパチドを含む製品やGLP-1受容体作動薬との併用は認められていない。