パーキンソン病へのレボドパ／カルビドパ持続皮下注、欧州で承認申請受理
田辺三菱
田辺三菱は2月21日までに、パーキンソン病（PD）に対するレボドパ／カルビドパ持続皮下注製剤ND0612について、欧州医薬品庁（EMA）から販売承認申請を受理されたと発表した（関連記事「パーキンソン病に対するレボドパ／カルビドパの持続皮下注で有望な成績」）。
今回の承認申請は、ND0612の第Ⅲ相臨床試験BouNDlessでで得られた有効性、安全性および忍容性の評価データと、継続中の後期第Ⅱ相臨床試験BeyoNDで得られた1年超の長期安全性と忍容性の評価データに基づき実施した。
同薬は欧州への申請だけでなく、米国においても再申請に向けた手続きを進めているという。
無料でいますぐ
会員登録を行う
- ご利用無料、14.5万人の医師が利用
- 医学・医療の最新ニュースを毎日お届け
- ギフト券に交換可能なポイントプログラム
- 独自の特集・連載、学会レポートなど充実のコンテンツ
＼ 60秒でかんたん登録 ／
会員登録
