Taletrectinib、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発のNSCLCで申請
日本化薬
日本化薬は本日（3月3日）、ROS1阻害薬taletrectinib（開発コードAB-106／DS-6051b）について、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）を適応として承認申請を行ったと発表した。
同薬は米・Nuvation Bio Incが開発した新規経口ROS1阻害薬。今回の申請は、ROS1融合遺伝子陽性のNSCLCを対象とした国際第Ⅱ相臨床試験TRUST-Ⅱの結果などに基づくもの。昨年（2024年）11月に厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を得ており、優先審査・優先相談に該当すると判断されている。
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