灯台下暗し? EF低下心不全例の「脳卒中」

解析対象RCTの84％で脳卒中は報告されず

　左室駆出率（EF）が低下した心不全（HFrEF）を対象にしたランダム化比較試験（RCT）では、臨床転帰として「心血管（CV）死亡」や「心不全）入院／増悪」を評価するものが多い。しかしHFrEF例ではそれに加え、「脳卒中」リスクの上昇も観察研究からは示唆されている（Stroke 2009; 40: 3706-3710）。

　そこでその実態を探るべく、イタリア・University of TurinのGuglielmo Gallone氏らは、HFrEF対象のRCTでメタ解析を実施した。脳卒中の発生率は1％/年強。そしてHFrEFへの標準治療は脳卒中リスクを低減していなかった。3月12日、JACC Heart Failで報告した。

　解析対象となったのは、安定HFrEFを300例以上登録したRCT 188報中、「脳卒中」発生率が報告されていた30報である（患者総数7万5,327例。観察期間中央値2年）。

　言い換えれば188報の84%に当たる158報では、脳卒中は報告されていなかった。また、脳卒中が報告されていた30報でも14報は、脳卒中の「定義」が記されていなかった。

　このようにHFrEF対象試験で脳卒中が軽視されてきた実情を、Gallone氏らは憂慮すべき事態だと考えている。