EGFR変異検出キット、アミバンタマブ＋ラゼルチニブに対する一変承認
ロシュ・ダイアグノスティックス
ロシュ・ダイアグノスティックスは昨日（3月27日）、コンパニオン診断薬（商品名コバスEGFR変異検出キット v2.0）について、上皮成長因子受容体（EGFR）／間葉上皮転換因子（MET）二重特異性抗体アミバンタマブと経口第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）ラゼルチニブの併用療法に対する診断薬として、3月19日に一部変更承認を取得したと発表した。（関連記事「アミバンタマブ＋ラゼルチニブ、EGFR陽性進行NSCLCの一次治療で承認」）
同キットはリアルタイムPCR法を測定原理とし、非小細胞肺がん患者由来の組織検体／血漿検体を用いてゲノムDNA中のEGFR変異を検出するもの。既にEGFR-TKIのうち、ゲフィチニブ、エルロチニブ、アファチニブ、オシメルチニブ、ダコミチニブのコンパニオン診断薬として承認されている。
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