ウパダシチニブ、欧州で巨細胞性動脈炎治療薬として肯定的見解を取得

　アッヴィは3月28日、JAK阻害薬ウパダシチニブ（商品名リンヴォック）について、成人の巨細胞性動脈炎（GCA）治療薬として欧州医薬品委員会（CHMP）から肯定的見解を取得したと発表した。CHMPによる承認の最終決定は今年上半期に予定されており、承認された場合は成人GCA患者に対する初めてかつ唯一の経口薬となる（関連記事「アッヴィ、巨細胞性動脈炎に対するウパダシチニブの承認を申請」）。

　今回の肯定的見解は、成人GCA患者を対象にウパダシチニブの有効性と安全性を検討した第Ⅲ相ピボタル試験SELECT-GCAの結果によるもの。同試験において、ウパダシチニブは主要評価項目である寛解維持に加え、炎症再燃の発現率低下、コルチコステロイドの累積使用量減少、完全寛解などの主要な副次評価項目を達成した。

　なお欧州においてウパダシチニブは、成人の強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎、乾癬性関節炎、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、成人および青年期のアトピー性皮膚炎の治療薬として承認されている。