PAD併存2型糖尿病にオゼンピックが有効性示す

　ノボ ノルディスクファーマは昨日（4月3日）、持続性GLP-1受容体作動薬セマグルチド皮下注製剤（商品名オゼンピック）が国際多施設二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験STRIDEで主要評価項目を達成したと発表した。結果の詳細は第74回米国心臓病学会（ACC.25、3月29～31日）のLate-breakingセッションで報告され、Lancet（2025年3月28日オンライン版）同時掲載された。（関連記事：「〔ACC.25速報〕経口セマグルチド、高リスク糖尿病の心血管リスク抑制」）

　同試験の対象は、2020年10月～24年7月に北米、欧州、アジア20カ国の外来施設で登録された18歳以上で末梢動脈疾患（PAD）を併存する2型糖尿病患者792例（男性75%、中央値年齢68歳）。セマグルチド1.0mgを週1回皮下投与するセマグルチド群またはプラセボ群に1：1でランダムに割り付け、52週間追跡した。

　主要評価項目は52週時におけるトレッドミル検査に基づく最大歩行距離とし、両群におけるベースライン時の最大歩行距離との比（推定中央値比）を基に算出したestimated treatment ratio（ETR）を指標とした。

　full-analysis-set（FAS）解析の結果、最大歩行距離の推定中央値比はプラセボ群の1.08（四分位範囲0.86～1.36）に対し、セマグルチド群では1.21（同0.95～1.55）と有意な改善が認められた（ETR 1.13、95%CI 1.06～1.21、P＝0.0004）。

　安全性は既報のプロファイルと一致していた。