ニルセビマブを評価する国内疫学研究SYMPHONIEが開始

　サノフィは4月4日、抗RSウイルス（RSV）抗体製剤ニルセビマブ（商品名ベイフォータス）について、同薬の疫学的インパクトおよび乳幼児／新生児に対する受容性と安全性を評価する国内大規模疫学研究SYMPHONIEを三重大学、国立病院機構三重病院と共同で開始したと発表した（関連記事：「ニルセビマブの有効性、乳幼児RSV感染症で約9割」）。

　同研究は2つのパートから成る。SYMPHONIE-1では、ニルセビマブ投与前後の疾病負荷（外来／入院）に関するデータを解析し、同薬導入による疫学的インパクトを検討する。

　SYMPHONIE-2では、三重県在住で生後初回のRSウイルス感染流行期を迎える新生児／乳児を対象に同薬を投与し、健常児を含む保険償還対象とならない新生児／乳児における受容性や安全性を検討する。

　同薬は昨年（2024年）3月に承認され、同年5月に発売された（関連記事「RSウイルス感染症予防薬ニルセビマブが発売」）。