新規抗認知症薬trontinemab、年内に第Ⅲ相開始へ

　中外製薬は4月4日までに、ロシュ社が新規抗認知症薬として開発中の抗アミロイドβモノクローナル抗体trontinemabについて、海外での開発状況を掲出。国際アルツハイマー病・パーキンソン病学会（AD/PD 2025、4月1～5日）で、現在進行中の第Ⅰb／Ⅱa相臨床試験Brainshuttle ADの良好な成績を報告したと発表した。

　同試験の二重盲検期間では、アルツハイマー病患者114例を対象にtrontinemab 1.8／3.6mg/kgの有効性および安全性を検討。同薬は用量依存的にアミロイドプラークを減少させ、28週時におけるアミロイド濃度24センチロイド以下達成率は、3.6mg/kg群で81%（26例中21例）に上った。

　安全性および忍容性プロファイルは良好で、アミロイド関連画像異常－浮腫（ARIA-E）が認められたのは5%未満（114例中3例）だった。

　今回の結果を踏まえ、ロシュは年内に第Ⅲ相試験を開始するとしている。