Ziftomenib、NPM1変異陽性成人急性骨髄性白血病でFDAに申請

　協和キリンと米・Kura Oncology社は昨日（4月8日）、経口選択的メニン阻害薬ziftomenib（開発コードKO-539）について、NPM1変異を有する再発・難治性の成人急性骨髄性白血病（AML）治療薬として、3月31日付で米食品医薬品局（FDA）に承認申請したと発表した。

　同薬は1日1回投与の強力かつ選択的な経口メニン阻害薬で、第Ⅱ相試験KOMET-001のデータに基づき、昨年（2024年）4月にFDAからBreakthrough Therapy Designationを受けていた（関連記事「急性骨髄性白血病治療薬ziftomenib、第Ⅱ相試験で良好な結果」）。両社は、60日間の初期評価において優先審査が認められれば、申請受理後6カ月以内に審査が完了する予定としている。