米でgepotidacin承認、単純性尿路感染症に30年ぶりの新機序薬

　グラクソ・スミスクライン（GSK）は昨日（4月14日）、新規作用機序を有する経口抗菌薬gepotidacinについて、成人女性（40kg以上）および青年期女性（12歳以上、40kg以上）の単純性尿路感染症（uUTI）を適応に米食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した（関連記事「新機序経口抗菌薬gepotidacin、FDAが成人・青年期女性の単純性尿路感染症治療薬として申請受理」）。

　今回の承認は、成人（40kg以上）および青年期（12歳以上、40kg以上）のuUTI女性患者を対象に、現在の主要な標準治療薬の1つであるニトロフラントイン（日本では承認されているが、現在販売中止）に対する非劣性を示した2件の第Ⅲ相試験（EAGLE-2およびEAGLE-3）の良好な結果に基づくもの。

　米国での販売開始は、2025年下半期を予定しているという。