再発、難治性多発性骨髄腫へのベランタマブ マホドチン併用療法、英国で承認

　グラクソ・スミスクライン（GSK）は昨日（4月30日）、抗BCMA抗体薬物複合体ベランタマブ マホドチンについて、1ライン以上の治療歴を有する多発性骨髄腫（MM）の成人患者に対するボルテゾミブ＋デキサメタゾン（BorDex）との併用療法、またはレナリドミドを含む1ライン以上の治療歴を有するMMの成人患者に対するポマリドミド＋デキサメタゾン（PomDex）との併用療法として、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）が承認したと発表した（関連記事：「多発性骨髄腫のベランタマブ マホドチン併用療法、標準療法に対しOSで軍配」）。

　今回の承認は、再発または難治性MM患者を対象に、ベランタマブ マホドチンが優れた有効性を示した第Ⅲ相試験DREAMM-7およびDREAMM-8の結果に基づく。両試験において、標準治療と比べ同薬の併用療法では無増悪生存（PFS）が有意かつ臨床的に意義のある改善を示し、DREAMM-7では全生存（OS）の延長が認められた。また、同薬の併用療法の安全および忍容性プロファイルは、個々の薬剤の既知のプロファイルとおおむね一致していた。