アストラゼネカは昨日（5月12日）までに、同社が製造販売するブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬アカラブルチニブ（商品名カルケンス）とベネトクラクスの固定期間併用療法が、オビヌツズマブ併用投与の有無を問わず、未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）の成人患者に対する治療薬として、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）から承認勧告を受けたと発表した（関連記事：「マントル細胞リンパ腫へのアカラブルチニブ＋免疫化学療法、CHMPが承認勧告」）。 今回のCHMPによる肯定的見解は第Ⅲ相臨床試験AMPLIFYの良好な結果に基づくもの。 同試験では染色体17p欠失変異およびTP53変異を有しない18歳以上のCLL患者867例を対象に、アカラブルチニブ・ベネトクラクス併用療法群とアカラブルチニブ・ベネトクラクス・オビヌツズマブ併用療法群、標準治療である化学免疫療法群で有効性を比較。化学免疫療法群と比べ、アカラブルチニブ・ベネトクラクス併用療法群では病勢進行または死亡のリスクを35%低減〔ハザード比（HR） 0.65、95%CI 0.49～0.87、P=0.0038〕、アカラブルチニブ・ベネトクラクス・オビヌツズマブの併用療法群では58%低減した（同0.42、0.30～0.59、P<0.0001）。