デュルバルマブ併用療法で高リスク筋層非浸潤性膀胱がんのDFS延長

　アストラゼネカは5月16日、抗PD-L1抗体デュルバルマブ（商品名イミフィンジ）について、高リスク筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）に対するBCG導入療法および維持療法への上乗せ効果を検証する第Ⅲ相国際多施設共同非盲検ランダム化比較試験POTOMACにおいて、無病生存（DFS）の有意な延長が認められたと発表した。

　同試験では、BCG治療歴のない高リスクNMIBC患者を①BCGによる導入療法＋維持療法を受ける単独群、②BCG導入療法＋デュルバルマブ群、③BCG導入療法＋維持療法＋デュルバルマブ群－に割り付けた。今回の解析では、単独群と比べBCG導入療法＋維持療法＋デュルバルマブ群でDFSの有意な延長が認められ、安全性の新たな懸念は示されなかった。

　同薬は第Ⅲ相試験NIAGARAの良好な結果に基づき、米国をはじめ世界各地で筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対する承認を取得している（関連記事「筋層浸潤性膀胱がん周術期でのデュルバルマブ、FDAが承認」）。