オプジーボ皮下注、欧州で複数の成人固形がんへの適応を取得

　ブリストル マイヤーズ スクイブと小野薬品工業は昨日（5月29日）、PD-1阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）と組み換えヒトヒアルロニダーゼを配合したニボルマブ皮下注製剤について、欧州委員会から単剤療法、ニボルマブ静注製剤とCTLA-4阻害薬イピリムマブ（ヤーボイ）との併用療法後の単剤維持療法、化学療法またはマルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブ（カボメティクス）との併用療法として、複数の成人固形がんに対する承認を取得したと発表した（関連記事「オプジーボ皮下注、FDAが大半の成人固形がんの適応症を承認」）。

　今回の承認は、ニボルマブの皮下注製剤と静注製剤が同等の薬物動態（PK）と安全性プロファイルを示したCheckMate -67T試験の結果および追加データに基づくもの。