ハイキュービア、末梢神経障害における運動機能低下の進行抑制への適応追加
武田薬品工業
武田薬品工業は昨日（6月24日）、生物学的製剤基準pH4処理酸性人免疫グロブリン（商品名ハイキュービア10%皮下注セット）について、「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）および多巣性運動ニューロパチー（MMN）の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）」への適応追加承認を取得したと発表した。
同薬は、皮下注用人免疫グロブリン製剤とボルヒアルロニダーゼアルファ製剤から成る組み合せ製剤。無または低ガンマグロブリン血症を適応症とする、日本初かつ唯一の医薬品として昨年（2024年）12月27日に製造販売承認を取得、今年6月12日に発売された（関連記事「『日本初』の2剤、グロブリンとマラリキシバットが発売」）。
今回の適応追加は、日本人のCIDPおよびMMN患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験TAK-771-3002、CIDP患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験2件（161403試験、161505試験）に基づくもの。
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