抗HIV薬のDOR/ISL配合錠を申請

　 MSDは7月11日に、1日1回経口投与の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）ドラビリンとヌクレオシド系逆転写酵素トランスロケーション阻害薬（NRTTI）islatravir（DOR/ISL）の2剤配合錠について、6月30日付で承認申請を行ったと発表した。（関連記事「抗HIV薬のDOR/ISL2剤配合錠、48週時のHIV-1のウイルス学的抑制を維持」）

　islatravirは新規NRTTIで、DNA鎖伸長反応を即座に停止させる逆転写酵素トランスロケーション阻害作用や、ウイルスDNAにより誘発される構造変化に伴う遅延性のチェーンターミネーションなど複数の機序を介し、HIV-1の複製を阻害する。

　今回の申請は、DOR/ISLの有効性および安全性を評価した国際共同第Ⅲ相検証的試験2件（MK-8591A-051、MK-8591A-052）の結果に基づく。両試験では、抗レトロウイルス療法に対してDOR/ISLは非劣性を示し、安全性プロファイルは同様であることが示された（関連記事「抗HIV薬のDOR/ISL2剤配合錠、ピボタルP3試験で好結果」）。