アベマシクリブ、HR＋HER2－高リスク早期乳がんで長期にOS延長

　日本イーライリリーは昨日（9月4日）までに、ホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性でリンパ節転移陽性の高リスク早期乳がん患者を対象としたCDK4／6阻害薬アベマシクリブ（商品名ベージニオ）の第Ⅲ相試験monarchEの7年時点の解析結果を発表。内分泌療法（ET）単独群に比べ、アベマシクリブ＋ET併用療法群で全生存（OS）の有意かつ臨床上意義のある延長が認められたという。

　同試験では、HR陽性HER2陰性で再発高リスクのリンパ節転移陽性早期乳がん患者5,637例を対象に、維持補助療法としてのET＋アベマシクリブ併用療法の有効性と安全性を検討した。5年時点の解析において、ET＋アベマシクリブ群における有効性維持が認められている（関連記事「術後補助療法でのアベマシクリブ、長期に有効」）。

　今回、7年時点のランドマーク解析においても、ET単独群と比べET＋アベマシクリブ群でOSの有意な延長が認められ、無浸潤疾患生存（iDFS）および無遠隔再発生存についても効果の持続が示された。全般的な安全性プロファイルは、これまでの報告と一貫していた。