新規抗体薬物複合体、進展型小細胞肺がんにおける最新データ公表

　第一三共は本日（9月8日）、抗B7-H3抗体薬物複合体ifinatamab deruxtecan（I-DXd、開発コードDS-7300）について、前治療歴のある進展型小細胞肺がん患者を対象とした国際第Ⅱ相試験IDeate-Lung01の最新データの概要を公表した。結果の詳細は、世界肺癌学会議（WCLC 2025）で発表された。（関連記事「新規抗体薬物複合体、進展型小細胞肺がんに対する画期的治療薬に指定」）

　同試験では、前治療歴のある進展型小細胞肺がん患者137例を対象に同薬の有効性と安全性を検討。主要評価項目とした客観的奏効率は48.2%（完全奏効3例、部分奏効63例）で、奏効期間中央値は5.3カ月、病勢制御率は87.6%、無増悪生存（PFS）中央値は4.9カ月、全生存（OS）中央値は10.3カ月だった。

　サブグループ解析の結果、客観的奏効率は二次治療32例では56.3%（完全奏効0例、部分奏効18例）、三次治療以降の105例では45.7%（完全奏効3例、部分奏効45例）、奏効期間中央値はそれぞれ7.2カ月と4.3カ月、病勢制御率は96.9%と84.8%だった。また、試験開始時点で脳転移を有する65例における頭蓋内病変の客観的奏効率は46.2%だった。 安全性について新たな懸念は認められなかった。